KULLANMA TALİMATI - DONA 750 MG FİLM KAPLI TABLET
1. DONA nedir ve ne için kullanılır?
2. DONA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DONA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DONA 'nın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. dona nedir ve ne için kullanılır?
DONA, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik gibi belirtileri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan, glukozamin içermektedir. Her kutu plastik bir şişede 60 ve 180 adet beyaz film kaplı tablet içermektedir.
DONA kristalize glukozamin sülfat etkin maddesi kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir.
Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino-monosakkarit glukozamin tuzudur.
DONA, ağrılı ve fonksiyon kısıtlanması olan osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
DONA’nın içinde bulunan glukozamin, eklem sıvısı ve kıkırdak yapısı normal bileşimi içine girdiği için kıkırdak biyokimyasında önemli bir rol oynamaktadır. DONA’nın kıkırdak yapımını arttırıcı etkileri yapılan çalışmalarda da gözlenmiştir.
2. dona’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
- Kabuklu deniz hayvanlarından (karides ve yengeç) elde edilen doğal bir madde olduğundan, söz konusu besinlere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
DONA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Diyabet (şeker) hastası iseniz (DONA kullanımında, kan glukoz düzeyleri izlenmelidir. DONA’nın, pankreas’dan insülin salgılayan hücrelerin fonksiyonları üzerine uzun dönemdeki etkileri bilinmemektedir. Özellikle diyabetli veya bozulmuş glukoz toleranslı (gizli şeker olarak bilinir) hastalarda zararlı etkileri olabilir.)
- Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (bu grup hastada klinik çalışma yürütülmediğinden),
- Astım hastalığınız varsa (astım alevlenme belirtileri dahil alerjik tepki gösterme riski yüksek olabileceğinden),
- Tuz kontrollü diyet yapıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DONA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tercihen yiyeceklerle birlikte kullanmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
DONA’nın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir. Bununla birlikte baş ağrısı, uykuya eğilim, yorgunluk, sersemlik ve görme bozuklukları yaşarsanız, bu yan etkiler geçene kadar araç/makine kullanmamanız tavsiye edilir.
DONA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir film kaplı tablette 77,4 mg, günlük önerilen dozda da 154,8 mg sodyum ihtiva ettiğinden, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DONA’nın yapısı, ilaç özellikleri, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin olmadığını düşündürmektedir. Yine de kumarin tipi kan sulandırıcı (kanın pıhtılaşmasını engelleyen bir ilaç) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkinin artabileceğini göz önünde bulundurarak dikkatli olunmalı ve gerekli testler yapılmalıdır.
Tetrasiklin denilen bir antibiyotik grubu ile birlikte kullanıldığında, tetrasiklin emilimi artabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.
DONA, günde 1 kez, 2 adet olarak yemeklerle birlikte ağızdan alınır. 2–3 aylık tedavi sonrasında ağrı başta olmak üzere şikayetlerde rahatlama olmadıysa, tedaviye devam gözden geçirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
DONA sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DONA 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
DONA’nın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa veri olmadığından herhangi bir doz önerisinde bulunulamaz. Bununla birlikte ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa uygulama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Eğer DONA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla DONA kullandıysanız
DONA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DONA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DONA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DONA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DONA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DONA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
- Karın ağrısı
- Bulantı
- Şişkinlik
- Kabızlık
- İshal
- Hazımsızlık
- Baş ağrısı
- Uykuya eğilim
- Yorgunluk
Yaygın olmayan:
- Kızarıklık
- Kaşıntı
- Deri döküntüleri
Bilinmiyor:
- Sersemlik
- Görme bozuklukları
- Saç kaybı
- Baş dönmesi
5. DONA’nın saklanması
DONA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DONA ’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DONA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Madaus GmbH Köln/ Almanya
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
5