DİNOPA 6,65 MG/ML NAZAL SPREY, ÇÖZELTİ - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

DİNOPA 6,65 mg/mL nazal sprey, çözelti

• Etkin madde: 1 ml çözelti, 6,65 mg olopatadin hidroklorür içerir.
• Yardımcı maddeler: Sodyum fosfat dibazik, sodyum klorür, disodyum edetat, benzalkonyum klorür, hidroklorik asit derişik, sodyum hidroksit, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DİNOPA nedir ve ne için kullanılır?

2. DİNOPA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DİNOPA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DİNOPA’nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

DİNOPA 15 ml veya 30 ml’lik beyaz renkli plastik sprey aplikatörlü beyaz renkli HDPE şişede sunulan bir burun spreyidir. Berrak, renksiz bir çözeltidir.

DİNOPA etkin madde olarak olopatadin hidroklorür içerir.

DİNOPA saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit olarak da bilinir) belirtilerinin ve

Bu besgemptoml aEfflraitemaavİan­nnUeykulCannekıTro­nik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1Ax­Q3NRQ3NRS3k0

Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?

Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.

Pereniyal rinit yıl boyu görülebilir ve belirtiler ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun akıntısı ve hapşırığa neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yol açar.

2. di̇nopa’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler- eğer olopatadin veya di̇nopa’nın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız. öncelikle doktorunuza sorunuz.

• – DİNOPA’yı 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

DİNOPA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Burnunuz kanarsa, burnunuzda yaralanmalar meydan gelirse, DİNOPA kullanımı durdurulmalıdır.

DİNOPA uykuya eğilim meydana getirebilir.

DİNOPA alkol ve diğer santral sinir sistemi depresanları (diazepam, karbamazepin, sodyum valproat, levodopa vb. etkin maddelerini içeren ilaçlar) ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DİNOPA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanmayınız

Doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlara önerilmemektedir. DİNOPA’nın eşzamanlı

Bu beku50ansmıı, ı-.ağıvnıy olza Kanunalumncadoğunm ‚kv‘>ntrmzlıi­;ilaçşla-iip oilemıelkokşiw­wunede<n■.tol­maktak-eby-s Bu adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1Ax­Q3NRQ3NRS3k0 nedenle, tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DİNOPA’yı kullanmayınız, sütünüze geçebilir.

Araç ve makine kullanımı:

DİNOPA kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir.

DİNOPA’nın sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.

DİNOPA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

DİNOPA ve diğer ilaçlar birbirlerini etkileyebilirler ve yan etkilere neden olabilirler.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. di̇nopa nasıl kullanılır?

DİNOPA’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Spreyi doktorunuzun söylediğinden daha uzun süre veya daha sık kullanmayınız ve daha yüksek doz almayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:

Doz her iki burun deliğine günde iki kez 2 püskürtmedir.

6–11 yaş arasındaki çocuklar:

Doz her iki burun deliğine günde iki kez 1 püskürtmedir.

Uygulama yolu ve metodu:

Bu belgkOkuayanımdaik sprıeyıııpıomıpası1 niktıayarlam ajfealâçintır. Daçümad üzgüR^Abtir^işe­koil. deaglpütSküeİdüğü adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1Ax­Q3NRQ3NRS3k0

görülünceye kadar, genellikle 5 kez püskürtülmelidir.

Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.

Sprey pompası 7 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 2 kez püskürtülmelidir.

• 1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve sprey kapağını çıkarınız (Şekil 1).

  
  

Şekil 1

• 2. Burnunuzu yavaşça temizleyiniz.

• 3. Burun deliğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinize yerleştiriniz (Şekil 2). Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.

  Şekil 2

  
  

• 4. Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızla bir kere bastırarak burnunuza püskürtünüz.

• 5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4’üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha tekrarlayınız.

• 6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.

• 7. Diğer burun deliği için 3’ten 6’ıncı basamağa kadar olan işlemleri tekrarlayınız.

Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını

'anunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman lektrOnik İ i mza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1Ax­Q3NRQ3NRS3k0

Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Sprey kapağını kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Sprey pompasını ve sprey kapağını sıcak suda yıkayınız ve kurutunuz. Sprey pompasının ucunu iğne ya da başka bir keskin objeyle delmeye çalışmayınız; çünkü bu işlem pompaya zarar verecek ve doğru ilaç dozunu almanızı engelleyecektir. Sıcak bir yerde kurumaya bırakınız. Spreyi şişenin içine itiniz ve sprey kabını yerleştiriniz. Spreyi temizledikten sonra, ilk kez kullanırken, ilacın düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, 2 kez püskürtülmelidir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 6 yaşın altında olan çocuklarda DİNOPA kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer DİNOPA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DİNOPA kullandıysanız:

DİNOPA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DİNOPA’yı kullanmayı unutursanız:

İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.

Nazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

DİNOPA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DİNOPA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Bu belÇe^ SSyyg1Ene 1Mn.hamta n.me'UyarıııVı Ulektrogkoiaıîa­kEmZaraıımıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1Ax­Q3NRQ3NRS3k0

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Tat alma bozukluğu

Yaygın yan etkiler:

• Baş ağrısı,
• Geniz akıntısı,
• Burun kanaması,
• Burunda kuruluk
• Boğazda ağrı,
• İdrar yolu enfeksiyonu.

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Boğaz tahriş,
• Ağız kuruluğu,
• Halsizlik,
• Baş dönmesi,
• Duyu azalması, dokunma duyusunun azalması
• Uykusuzluk,
• Üst solunum yolu enfeksiyonu.
• Cilt kuruluğu
• Ciltte yanma hissi
• Temas egzeması (bir tür deri hastalığı)

Bilinmiyor:

• Bulantı,
• Kusma,
• Nefes darlığı
• Sinüzit (Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)

Bu belge 5DersmıatEtek­BniktÜHZaİefflu­hasyallğls)l.ek­tronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1Ax­Q3NRQ3NRS3k0

• Deri üzerinde oluşan kızarıklık
• Kuvvetsizlik
• Halsizlik

5. DİNOPA’nın Saklanması

DİNOPA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİNOPA’yı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : World Medicine İlaçları Ltd. Şti.

Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bağcılar/İstanbul

Bu be B g U O(70 lanm i a k talNmmtil Kanunu u yİ arihU k de n Onayla m m i Ş m r şt ır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56YnUyZ1Ax­Q3NRQ3NRS3k0

7 / 7