KULLANMA TALİMATI - DEMAX20MGFILMTABLET
KULLANMA TALİMATI
DEMAX 20 mg film tablet
Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Her bir film tablet 20 mg memantin hidroklorür içerir.
- Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (tip 200), kroskarmelloz sodyum, kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat, opadry II pink 85F240025 (polivinil alkol GL-05FS, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit, talk)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma lal imalını saklayınız. Daha sonra tekrar ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğimizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
-
1. DEMAX nedir ve ne için kullandır?
-
2. DEMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
-
3. DEMAX nasıl kullanılır?
-
4. Olası yan etkiler nelerdir?
-
5. DEMAX*ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
- DEMAX 20 mg film tablet, 28 ve 84 tabletlik blister ambalajlarda bulunur. Pembe renkte, oval bikonveks film tablettir.
- Memantin, anti demans ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptör antagonistidir. Alzheimer hastalığındaki hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerindeki bozukluğa bağlıdır. Beyinde, öğrenme ve hafızada önemli olan sinir sinyallerinin iletilmesinde görevli olan N-metil-D-aspartat (NMDA) reseptörleri yer alır. Memantin, NMDA reseptörlerini etkileyerek, sinir sinyallerinin iletimini ve hafızayı geliştirir.
DEMAX, aşağıdaki durumlarda kullanılır.
o Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.
2. demax’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer,
- İçindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız).
DEMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Daha önce sara nöbeti geçirdiyseniz,
- Yakın zamanda kalp krizi geçirmişseniz ve kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalık veya kontrol altına alınamayan hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa, DEMAX’ı dikkatli kullanınız.
- Viral hastalıkların tedavisinde kullanılan amantadin, genel anestezide kullanılan bir ilaç ^)lan ketamin veya öksürük kesici bir ilaç olan dekstrometorfan gibi N-metil-D-aspartat g^MMDA) antagonistleri ile birlikte kullanımdan kaçınmalısınız.
inayetinizde değişiklik (etoburluktan, vejeteryan beslenmeye geçiş), asit giderici mide | ilaçları aşın miktarda kullandıysanız ya da ciddi üriner sistem hastalığınız mevcutsa, idrar pH’sı yükselebilir. Doktorunuz sizi dikkatle takip etmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Diyetinizde değişiklik (etoburluktan, vejeteryan beslenmeye geçiş) olursa, doktorunuza danışınız. Renal tubuler asidoz (Renal tubüler asidoz, böbrek yetmezliği sonucu kanda asit formundaki maddelerin birikmesi durumu) veya şiddetli idrar yolu iltihabı geçiriyorsanız, doktorunuza danışınız. Doktorunuzun dozu ayarlaması gerekecektir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEMAX gerekli olmadıkça hamilelerde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız DEMAX’ı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Doktorunuz, hastalığınızın durumuna göre araç ve makine kullanmanıza izin verecektir. DEMAX, tepkilerinizi etkileyebilir, araç ve makine kullanım yetersizliğinizin azalmasına neden olabilir.
DEMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir tablette 12.00 mg kroskarmelloz sodyum içerir. İçeriğindeki sodyum miktarı, 1 mmol (23 mg)’dan daha azdır; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DEMAX, aşağıdaki ilaçların etkilerini etkileyebilir. Bu nedenle dozları doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.
- Amantadin, ketamin, dekstrometorfan
- Dantrolen, baklofen
- Barbituratlar (Uyku verici ilaçlar)
- Nöroleptikler (Mental bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin ve nikotin
- Hidroklorotiyazid (HCTZ) veya HCTZ’li herhangi bir kombinasyon ile birlikte kullanılırsa, Antikolinerjikler (Bağırsak kramplarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) Antikonvülzanlar (Nöbetleri önleme ve rahatlatmada kullanılan ilaçlar) Dopaminerjik agonistler (L-dopa, bromokriptin gibi) Oral antikoagulanlar
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. demax nasıl kullanılır?tedavinin ilk 3 haftası süresince, demax dozu kademeli olarak arttırılarak ulaşılan 20 mg’hk doz, günlük önerilen tedavi dozudur. günde bir tablet alınız.
-
1. Hafta (1–7 gün):
İlk hafta boyunca günde bir defa 5 mg memantin alınız (1/2 tablet DEMAX 10 mg Film Tablet).
-
2. Hafta (7–14 gün):
İkinci hafta boyunca günde bir defa 10 mg memantin alınız (1 adet DEMAX 10 mg Film Tablet)
-
3. Hafta (14–21 gün):
Üçüncü hafta boyunca günde bir defa 15 mg memantin alınız (1 tablet DEMAX 10 mg Film
Tablet ve İ6 tablet DEMAX 10 mg Film Tablet)
-
4. Hafta:
Özel kullanım durumları
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz ihtiyacınız olan dozu belirleyecektir. Doktorunuz belirli aralıklarla böbrek fonksiyonlarınızı takip edecektir.
Karaciğer yetmezliği
Hafif ya da orta dereceli karaciğer fonksiyon hasarı olan hastalarda (Child-Pugh A ve Child-Pugh B) doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda memantin kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Bu hastalarda DEMAX kullanımı tavsiye edilmez.
jflSk DEMAA’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise ^ofrunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla DEMAX kullandıysanız
Gerekenden fazla DEMAX kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen etkileri yaşayabilirsiniz.
DEMAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEMAXT kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEMAX’ın içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DEMAX’ın yan etkileri genelde hafif ve orta derecelidir.
Yaygın (100 kişiden 1–10 kişide):
Baş ağrısı, uyku hali, kabızlık, sersemlik ve yüksek kan basıncı
Yaygın olmayan (1000 kişiden 1–10 kişide):
Yorgunluk, mantar enfeksiyonu, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar, kusma, anormal yürüyüş, kalp krizi, toplardamar tıkanıklığı (derin ven trombozu)
Çok seyrek (10.000 kişide 1 kişiden daha az):
Nöbet
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemeyen):
Pankreas iltihabı ve psikotik reaksiyonlar
Depresyon, intihar düşüncesi ve intihar Alzheimer hastalığına bağlı olarak gelişir. Bu olaylar memantin ile tedavi edilen hastalarda bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. demax’ın saklanması
DEMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Vbnbalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEMAX’ı kullanmayınız.
I I
üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEMAX’ı kullanmayınız.
al y'
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4
34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3
Esenyurt / İstanbul
Bu kullanma talimatı 19/09/2011 (GG/AA/YYYY) tarihinde onaylanmıştır.
5