KULLANMA TALİMATI - DELODAY PLUS 60 MG/2,5 MG EFERVESAN TABLET
1. DELODAY PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. DELODAY PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DELODAY PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DELODAY PLUS’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. deloday plus nedir ve ne için kullanılır?
DELODAY PLUS, beyaz renkli, yuvarlak efervesan tabletlerdir. DELODAY PLUS, 20 efervesan tablet içeren plastik tüp, silikajelli kapak ambalajda ve karton kutu içinde piyasaya sunulmaktadır.
DELODAY PLUS, alerjik maddelerle karşılaşıldığında veya iltihabi durumlarda etkili antihistamin grubu bir ilaç olan desloratadin ve burun tıkanıklığını gideren psödoefedrin etken maddelerini içermektedir. DELODAY PLUS, 12 yaş üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik nezle belirtilerinin (hapşırma, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve kaşıntısı) giderilmesinde kullanılır.
DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamaktadır.
2. deloday plus’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerdeloday plus’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz psödoefedrin, desloratadin, loratadin ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
- Dar açılı glokom (göz tansiyonu hastalığı) hastalığınız varsa,
- İdrar yapma güçlüğünüz var ise,
- Depresyon tedavisi için monoamin oksidaz inhibitör (MAOI) tedavisi alıyorsanız veya MAOI tedavisinin sonlandırılmasını izleyen 2 haftalık süreçte iseniz,
- Şiddetli hipertansiyonunuz (yüksek kan basıncınız) var ise,
- Şiddetli kalp hastalığınız var ise,
DELODAY PLUS’ı kullanmayınız.
DELODAY PLUS’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Kalp-damar hastalığınız varsa,
- Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa,
- Hipertiroidizminiz (kanda tiroid hormonu seviyesinin yüksek olması) varsa,
- Prostat büyümeniz varsa,
- Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozulma varsa,
- Göz içi basıncınız yüksekse,
DELODAY PLUS’ı dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DELODAY PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DELODAY PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe DELODAY PLUS’ı kullanmanız tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DELODAY PLUS, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da DELODAY PLUS tedavisinin kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve DELODAY PLUS tedavisinin emziren anne açısından faydası doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanma becerisinin değerlendirildiği klinik araştırmalarda, desloratadin almakta olan hastalarda herhangi bir bozukluk ortaya çıkmamıştır. Yine de, çok ender de olsa bazı hastalarda uykululuk hali oluşabileceğinden DELODAY PLUS araç ve makine kullanma becerilerini bozabilir.
DELODAY PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her efervesan tablette 5,3 mmol (207,27 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum, böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalar ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DELODAY PLUS’ı diğer ilaçlarla birlikte kullandıysanız ya da kullanacaksanız mutlaka doktorunuza danışınız:
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu; örn. moklobemid) – Bu sınıftan bir ilacı kullanıyorsanız veya ilaç tedavisi son 14 gün içerisinde sonlandırılmış ise DELODAY PLUS kullanmayınız.
- Metildopa (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Rezerpin (yüksek kan tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Dijitaller (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu; örn. digoksin)
- Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarında kullanılan bir ilaç)
- Eritromisin (bir antibiyotik)
- Azitromisin (bir antibiyotik)
- Fluoksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Simetidin (mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Antihistaminik ilaçlar (alerjik durumlarda kullanılan ilaçlar)
- Diğer dekonjestanlar (burun tıkanıklığında kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. deloday plus nasıl kullanılır?uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmemişse günde 2 kez 1 efervesan tablet önerilmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
DELODAY PLUS ağız yolu ile alınır. Efervesan tabletler 1 bardak suda (150 mL) eritilerek bekletilmeden içilmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DELODAY PLUS 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Psödoefedrin, desloratadin ve metabolitlerinin büyük ölçüde böbrekler vasıtasıyla atılmaktadır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda yan etki riski daha yüksek olabilmektedir. Yaşlı hastalarda yaşla birlikte böbrek fonksiyonlarında azalma olabileceğinden doz seçiminde dikkatli olunmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DELODAY PLUS böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer DELODAY PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DELODAY PLUS kullandıysanız:
DELODAY PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DELODAY PLUS’ı kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DELODAY PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DELODAY PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Vücudunuzda yaygın alerjik belirtiler oluşursa (deri döküntüsü, deride kızarıklık, ağız veya boyun bölgesinin yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DELODAY PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Uykusuzluk
- Baş ağrısı
- Uykulu olma hali
- Baş dönmesi
- Yutak iltihabı
- Nefes alma güçlüğü
- Ağız kuruluğu
- Bulantı
- Halsizlik
- İştah kaybı
- Kalbin normalden hızlı atması, çarpıntı
- Döküntü, kaşıntı
- İştah artışı
- Psikomotor hiperaktivite
- Nöbet
- Karaciğer iltihabı, karaciğer enzim seviyelerinde yükselme
- Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü, içi cerahat dolu küçük kabarcıkların görüldüğü bir deri reaksiyonu)
5. deloday plus’ın saklanması
DELODAY PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DELODAY PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DELODAY PLUS’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0850 201 23 23
Faks: 0212 481 61 11
e-mail:
Üretim Yeri : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
6