KULLANMA TALİMATI - DAYCOLD-HOT 500/10/15/100 MG SAşE
KULLANMA TALİMATI
DAYCOLD-HOT 500/10/15/100 mg saşe
- Etkin maddeler: Her bir saşede 500 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin HCl, 15 mg dekstrometorfan HBr ve 100 mg askorbik asit bulunmaktadır.
- Yardımcı maddeler: Pudra şekeri, kristal şeker, sitrik asit anhidr, maltodekstrin, povidon, bergamot aroması ve limon aroması bulunmaktadır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DAYCOLD-HOT nedir ve ne için kullanılır?
2. DAYCOLD-HOT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DAYCOLD-HOT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DAYCOLD-HOT’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Her bir DAYCOLD-HOT saşe 500 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin HCl, 15 mg dekstrometorfan HBr ve 100 mg askorbik asit içerir.
Parasetamol ağrı kesici ve ateş düşürücü etki göstermektedir. Fenilefrin hidroklorür mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestandır. Dekstrometorfan öksürük baskılayıcıdır. Askorbik asit veya C vitamini, limon Citrus türleri (limon, portakal gibi) ve yeşil biber gibi meyve ve sebzelerde bulunan suda çözünür bir vitamindir.
DAYCOLD-HOT 6, 10, 20 saşe PE/Alüminyum/PET (strip) ve karton kutu ambalaj içerisinde sunulmaktadır.
DAYCOLD-HOT baş ağrısı, boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı, yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları iltihaplanması ve iltihaplanmaya bağlı ağrıların dahil olduğu grip, ateş, titreme ve ateşli soğuk algınlığı belirtilerinde, akut (hızlı başlayan, kısa süreli) nezlede ve öksürükte kullanılmaktadır.
2. daycold-hot’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler daycold-hot’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer;
- İlacın etkin veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılığı (alerjiniz) olan hastalarda,
- Eğer ciddi karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,
- Kan basıncınız yüksekse, depresyon tedavisi ve kalp ritim bozukluğu için ilaçlar kullanıyorsanız,
- Şeker hastalığınız varsa,
- Kandaki tiroid seviyeniz yüksekse,
- Kalp ve damar hastalığınız varsa,
- Astım rahatsızlığı ve burun akıntısı için ilaçlar kullanıyorsanız,
- Böbrek üstü bezlerinizde gelişen bir tümör varsa,
- Göz içi basıncınız yüksekse,
- Solunum bozukluğunuz varsa DAYCOLD-HOT’ı kullanmayınız.
DAYCOLD-HOT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
- Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.
- Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.
- Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.
- Gilbert Sendromu adı verilen bir rahatsızlığınız var ise,
- Ağrı kesiciler de dahil olmak üzere başka ilaçlar kullanıyorsanız,
- Parasetamol içeren diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanılmamalıdır.
- Tıkayıcı damar hastalığı (ör: Raynaud Fenomeni) veya aşırı derecede prostat bezi büyümesi olan hastalarda DAYCOLD-HOT kullanılmadan önce doktora danışılmalıdır.
- DAYCOLD-HOT, astım ilaçlarını kullanan hastalarda kullanılmamalıdır (burun akıntısı için kullanılan ilaçlar, iştah bastırıcılar ve fiziksel ve mental performansı artıran ilaçlar gibi)
- Alerjik bünyeye sahip çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Kronik öksürük, astım veya akut astım atakları olan hastalar veya aşırı miktarda akıntı ve salgının eşlik ettiği öksürükten muzdarip hastalarda DAYCOLD-HOT kullanılmadan önce doktora danışılmalıdır.
- Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilk dozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilir. Bu durumda doktorunuzla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviye geçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Stevens-Johnson Sendromu (SJS-ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz (TEN- Deride içi sıvı dolu kabarcıklar) ve akut generalize ekzantematöz püstülöz (AGEP-Yaygın kızarık deri zemini üzerinde, içi iltihaplı bir sıvı içeren deri kabarcığı (püstül) ile karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası, hızlı ve kısa sürede gelişen klinik tablo) dahil deri rahatsızlıklarına neden olabilir.
- Dekstrometorfanın alkolle veya merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar ile birlikte kullanımı sinir sistemi üzerindeki etkilerini arttırabilir.
- Eğer hastalık belirtileri devam ediyorsa doktorunuza başvurunuz.
Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DAYCOLD-HOT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
DAYCOLD-HOT, yemeklerden önce veya sonrasında alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından belirli bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, DAYCOLD-HOT kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer hastalar baş dönmesinden etkilenirlerse, araba sürmemeleri ve makine kullanmamaları tavsiye edilir.
DAYCOLD-HOT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DAYCOLD-HOT her dozda 14.032,5 mg sukroz içerir. Bu durum, şeker hastalığı (diyabet) olanlarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki parasetamol;
Parasetamolün emilimi mide bulantısı için kullanılan ilaçlarla (metoklopramid ve domperidon) artabilmekte, kolestramin gibi kolestrol düşürücü ilaçlarla azalabilmektedir.
Uzun süre düzenli parasetamol kullanımı ile damarlarda oluşan pıhtıyı çözmek için kullanılan ilaçlar birlikte kullanıldığında (ör: varfarin, kumarin) kanama riskinde artış olabilir; nadiren kullanıldığında anlamlı etki göstermemektedir.
Depresyon ilaçlarıyla (monoamin oksidaz inhibitörleri) birlikte kullanıldığında tansiyonu artırabilir.
Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örn: Propantel vb.), çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç (zidovudin), bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (ör: tropisetron ve granisetron), depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç (sarı kantaron-St. John’s wort), kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz.
DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki fenilefrin;
Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ve antidepresanlar ile birlikte kullanıldığında kalp ve damar hastalığı riskini artırabilir. DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki fenilefrin kalp ritim bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçların (beta-blokerler, debrisokin, guanetidin, rezerpin, metildopa) da etkisini azaltabilir. Hipertansiyon (tansiyonun yükselmesi) riskini artırır.
Migren tedavisinde kullanılan ergot alkoloidleri zehirlenme riski artırabilir.
Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozidler ile birlikte kullanıldığında düzensiz kalp atışı ve kalp krizi riskini artırır.
DAYCOLD-HOT’ın içeriğindeki dekstrometorfan;
Antidepresanlar (haloperidol, selektif serotonin geri dönüşüm inhibitörleri), kalp ve damar hastalığında kullanılan bir ilaç olan propanafen ve şizofreni ve bipolar bozuklukta kullanılan tiyorizadin adlı ilaçla kullanıldığında karaciğer enzimleriyle etkileşebilir.
Alkol, merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar, alerji ilaçları (antihistaminler) ve hastalarda duyuları engellemek için kullanılan psikotrop ilaçlarla birlikte kullanıldığında sinir sistemini etkiyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. daycold-hot nasıl kullanılır? daycold-hot’ı daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. herhangi bir durumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe, yaşlılar, yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar için 4–6 saat ara ile 1 saşe önerilmektedir.
- Günde 6 saşeden fazla kullanılmamalıdır.
- Doktor tarafından özellikle önerilmedikçe 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
- Önerilen doz aşılmamalıdır.
- Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2.000 mg’ı aşmaması gerekir.
Uygulama yolu ve metodu:
DAYCOLD-HOT saşe içeriği bir bardağa boşaltılır ve bardağın yarısına kadar sıcak su eklenir, iyice karıştırıldıktan sonra gerek duyulduğunda soğuk su veya şeker ilavesi ile içilir.
Değişik yaş grupları:
Doktor tarafından önerilmedikçe 12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için önerilen doz kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer fonksiyon yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer DAYCOLD-HOT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAYCOLD-HOT kullandıysanız:
Bulantı ve kusma, solgunluk, anoreksi, karın ağrısı, ishal, merkezi sinir sistemi depresyonu, sersemlik, dizartri (konuşma bozukluğu), nistagmus (gözün istemsiz, hızlı ve ritmik hareketleri, göz titremesi), somnolans (uyuklama), uyarma, zihinsel karışıklık, psikotik bozukluk (psikoz) ve solunum depresyonu, karın ağrısı, halüsinasyonlar, tansiyon düşüklüğü ve denge bozukluğu olabilir.
DAYCOLD-HOT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DAYCOLD-HOT’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAYCOLD-HOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Veri bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAYCOLD-HOT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
DAYCOLD-HOT’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAYCOLD-HOT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı oluşturan bronşların ani spazmı,
- Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık reaksiyonu (eritema multiforme)
- Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)
- Toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu; ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı) (fatal sonuçlar dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kan pulcuklarının azalması (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinin azalması (agronülositozis),
- Artan kan basıncı,
- Göz bebeklerinde büyüme, göz içi basıncında büyüme (dar açılı glokomu olanlarda görülmesi daha olasıdır),
- Mesaneyi boşaltırken sıkıntı veya ağrı, idrar yapamama (bu yan etki daha çok prostat bezinde büyüme nedeniyle mesane çıkışında meydana gelen tıkanıklık nedeniyle meydana gelir), idrar artışı,
- Solunum depresyonu.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Sinirlilik, asabiyet, huzursuzluk ve heyecanlanma, heyecan, zihinsel karışıklık, nöbetler,
- Baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, ara sıra olan uyuşukluk,
- Bulantı, kusma, ishal.
5. daycold-hot’ın saklanması
DAYCOLD-HOT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAYCOLD-HOT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAYCOLD-HOT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Tel: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail:
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
7