KISA ÜRÜN BİLGİSİ - CLOTINAB 10MG/5ML I.V. ENJEKSIYON İÇIN ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON
Bu Kullanma Talimatında:
1. CLOTINAB nedir ve ne için kullanılır?
2. CLOTINAB’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CLOTINAB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CLOTINAB'm saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. CLOTINAB nedir ve ne için kullanılır
Renksiz ve saydam flakonda, renksiz ve saydam çözeltidir.
CLOTINAB, etkin madde olarak beher flakonda 10 mg absiksimab etkin maddesi içeren bir üründür.
CLOTINAB, antitrombotikler olarak bilinen ilaç grubuna dahil olan ve insan trombositleri üzerindeki glikoprotein (GP) Ilb/IIIa reseptörlerini bağlayıp, trombosit kümeleşmesini önlemek suretiyle pıhtılaşmaya engel olan bir ilaçtır.
CLOTINAB;
Akut koroner sendrom hastalarında uygulanacak perkütan koroner girişimlerde (Daralmış durumdaki bir koroner artere balon uçlu bir kateterle girilip, balonu şişirerek genişletme esasına dayalı operasyon), Yüksek riskli perkütan koroner girişim uygulanan hastalarda (uzun stent, riskli lezyonlar, çok sayıda stent, şeker hastası), 24 saat içinde perkütan koroner girişim yapılması planlanan, geleneksel tedaviye cevap vermeyen, kararsız anjinalı (kalp spazmı) hastalarda kullanılır.2. CLOTINAB’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer;
Aktif iç kanamanız varsa, Son 6 hafta içinde, mide-barsaklarınızda ya da genital ve üriner sisteminizde önemli bir kanama geçirdiyseniz, Son iki yılda inme vakası geçirdiyseniz, Önemli nörolojik kalıntısal zarar vermiş olabilen beyin damarları ile ilgili kaza öykünüz varsa, Ciddi kanama problemleriniz varsa veya kanınızdaki trombosit (Kanın bileşiminde bulunan ve pıhtılaşmayı sağlayan element) sayısı çok düşükse, Son 7 gün içinde, kanın pıhtılaşma süresi kontrol edilmeden oral antikoagülan (Pıhtılaşma önleyici ilaç grubu) aldıysanız, Son zamanlarda (6 hafta içinde) önemli operasyon veya travma geçirdiyseniz, Beyin kanseriniz varsa, Atar ve toplardamarlarınızda bozukluk ya da anevrizmanız (Bir damar çeperinde genişlemeyle oluşan şişkinlik) varsa, Kontrol edilemeyen ciddi hipertansiyona sahipseniz, Vaskülit (Kan damarı duvarında iltihap oluşması) geçirdiyseniz ya da geçirme ihtimaliniz varsa, Cilt altı koroner müdahale öncesi veya müdahale sırasında i.v. dekstran (Dolaşımla gelen yabancı bir cismin kan ya da lenf damarlarını tıkamasına karşı koruyucu olarak kullanılan bir ilaç) kullanıldıysa.Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
Kanama riskini arttırma potansiyeline sahip olan, özellikle heparin ve diğer kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar veya trombolitikler kullandıysanız, Ciddi böbrek problemleriniz varsa, Kontrol edilemeyen ciddi kanamanız varsa, Yaşınızın 65’in üzerinde ise.Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CLOTINAB yiyecek ve içecekle birlikte veya yiyecek ve içeceksiz alınabilir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLOTINAB’ın hamilelerde ve anne kamındaki bebeklerde güvenirliği bilinmemektedir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacın kullanılması konusunda doktorunuza danışınız. Hamileyseniz, doktorunuzla söz konusu riskleri ve yararlan tartışmadan CLOTINAB kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLOTINAB’ın anne sütüne ve bebeğinize geçip geçmeyeceği bilinmemektedir. Bu nedenle, ilacın kullanılıp kullanılmayacağı konusunda doktorunuz karar verecektir.
CLOTINAB araç ve makine kullanma yeteneğini etkilememektedir.
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 238 mg sodyum ihtiva eder. Bu, durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Kan inceltici ilaçlar, antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını engellerler), anti-platelet (Kan trombositlerini ve pıhtılaşmayı önleyen) ilaçlar (aspirin, sülfmpirazon, dipiridamol, dekstranlar, tiklopidin) ya da non-steroid (Ağrı, ateş ve iltihaplanmayı tedavi eden ilaç grubu) ilaçlar (Aspirin, ibuprofen, metamizol, naproksen gibi) kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu tür ilaçlarla birlikte CLOTINAB kullandığınız taktirde kanamanızda artma riski bulunmaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CLOTINAB nasıl kullanılır?
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer CLOTINAB ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CLOTINAB dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tedavinin başında iseniz, unuttuğunuz dozu mümkün olduğu kadar çabuk almaya çalışınız ve sonra doktorunuzun tavsiye ettiği aralıkları uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz size CLOTINAB kullanmayı ne zaman sonlandıracağınızı ve oluşabilecek etkileri söyleyecektir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CLOTINAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Bunlar CLOTINAB’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.