CİPRO % 0.3 GÖZ DAMLASI - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

CİPRO* % 0,3 göz damlası Göze damlatılarak uygulanır.

• Etkin madde: 3 mg/ml siprofloksasine eşdeğer 3,5 mg/ml siprofloksasin hidroklorür
• Yardımcı maddeler: EDTA disodyum, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CİPRO9 nedir ve ne için kullanılır?

2. CİPRO9 fyu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CİPRO9 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CİPRO9’nun saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

CİPRO kornea, konjonktiva gibi göz dışı dokuların ve göz çevresi enfeksiyonlarının tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.

CİPRO antiinfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözü/gözleri infekte eden geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da etkin olan kinolon antinfektifler grubuna dahil ilaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.

CİPRO berrak, renksiz, partikül içermeyen bir çözeltidir.

5mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulmaktadır.

2. ci̇pro’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer siprofloksasine veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var i̇se

• Eğer diğer kinolon adı verilen antibiyotiklere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

CİPRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• CİPRO’yu sadece gözleriniz için kullanınız.
• Doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece CİPRO’yu sadece 1 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanınız.
• Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya aniden yeniden başlarsa, doktorunuza danışınız. Özellikle bu ilacın uzun süreli kullanımından sonra diğer enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklara) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.
• Eğer deri döküntüsü veya kurdeşen, kaşıntı veya solunum problemleri dahil diğer aşın hassasiyet reaksiyonlarının ilk belirtilerini fark ederseniz, tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz. Ciddi bir aleıjik reaksiyonunuz varsa, acil tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilacı kullanırken veya kullandıktan kısa bir süre sonra, liflerinizde ağrı, şişkinlik veya iltihap hissederseniz, tedaviyi bırakınız ve doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• Eğer yaşlı iseniz veya ağrı veya iltihap, astım veya deri problemlerini tedavi etmek için “kortikosteroid” adı verilen ilaçları kullanıyorsanız, CİPRO tedavisi sırasında lif sorunları için daha yüksek bir riske sahipsiniz. Eğer bir iltihap veya iltihabi bir durum yaşarsanız, tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
• Eğer başka ilaçlar da kullanıyorsanız, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünü okuyunuz.
• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CİPRO’nun uzun süreli kullanımı diğer enfeksiyonlara neden olabilir.
• Derinizde bir reaksiyon fark ederseniz doktorunuzla iletişime geçiniz. Antibiyotiklerle deride ışığa karşı hassasiyet bildirilmiştir.
• CİPRO tedavisi sırasında kontakt lens (sert veya yumuşak) kullanmayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

CİPRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

CİPRO’nun besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CÎPRO’yu doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CİPRO’yu doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

CÎPRO*’yu kullandıktan sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma olursa, görüşünüz netleşinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.

CİPRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Eğer kontakt lens kullanıyorsanız. Lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. CÎPRO içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.
• Ayrıca gözde enfeksiyon olduğunda kontak lenslerinizi takmamanız gerektiğini bilmeniz sizin için önemli bir bilgidir.
• CÎPRO, sodyum içermektedir ancak, dozu ve uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş dakika bekleyiniz. Göz pomadını kullanıyorsanız, en son uygulayınız.

Ürünün topikal oküler uygulamasını takiben ilaç etkileşiminin meydana gelmesi CÎPRO’nun düşük sistemik konsantrasyonundan dolayı olasılık dışıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ci̇pro nasıl kullanılır?cîpro’yu kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Korneal ülserlerde, CİPRO gece de dahil olmak üzere belirli aralıklarla uygulanır: - İlk gün, doz ilk 6 saat boyunca her 15 dakikada bir göze/gözlere iki damladır ve sonra günün kalan süresi için her 30 dakikada bir göze/gözlere iki damladır.

• - İkinci gün, doz her saat göze/gözlere iki damladır.

• - Üçüncü günden ondördüncü güne dek, doz her dört saatte bir iki damladır.

Gözün/gözlerin ve çevresinin yüzeysel enfeksiyonlarında doz her altı saatte bir göze/gözlere bir veya iki damladır.

Ciddi enfeksiyonlarda ilk iki gün uyanık olduğunuz saatlerde iki saatte bir 1–2 damladır. Genellikle tedavi süresi 7–14 gündür. Tedavinizin ne kadar daha süreceğini size doktorunuz söyleyecektir.

CİPRO’yu sadece gözlerinize kullanınız.

CÎPRO’yu 21 günden uzun kullanmayınız.

• 1. CÎPRO şişesini ve bir ayna alınız.

• 2. Ellerinizi yıkayınız.

• 3. Şişenin ucunu delmek için kapağı açınız, halkayı çıkarıp atınız. Kapağı kapatınız ve çevirip iyice sıkıştırınız. Kapağın içindeki iğne ile şişe ucu delinecektir.

• 4. Kapağını açınız.

• 5. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve orta parmağınızla tutunuz (resim 1).

• 6. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 2).

• 7. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.

8.

9. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla CİPRO damlamasını sağlayacaktır (resim 3).

• 10. CİPRO’yu kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, CİPRO’nun vücudun geri kalanına geçmesini engeller.

• 11. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.

• 12. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

• 13. Sadece birer şişe kullanınız.

Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.

Eğer CİPRO’yu kaza ile yutarsanız, doktorunuza danışınız. Ancak, ciddi bir etki beklenmemektedir.

Değişik yaş grupları:

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

CÎPRO bu hasta grubunda çalışılmamıştır.

Eğer CİPRO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CİPRO kullandıysanız:

Eğer gerekirse, gözünüzü/gözl­erinizi ılık su ile yıkayarak CÎPRO’yu uzaklaştırabi­lirsiniz.

CİPRO ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CİPRO’yu kullanmayı unutursanız:

Hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

CİPRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Belirtileriniz kaybolsa dahi, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. CÎPRO’yu tedavi sürenizin bitiminden önce kullanmayı bırakırsanız, belirtileriniz tekrar meydana gelebilir.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CÎPRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın:

• göz yüzeyinde (kornea) beyaz çökelti
• gözde rahatsızlık
• gözde kızarıklık
• ilaç kalıntısı
• tat alma bozukluğu

Yaygın olmayan:

• göz yüzeyinde (kornea) hasar veya lekelenme
• ışığa karşı hassasiyet
• görme keskinliğinde azalma
• bulanık görme
• gözde veya göz kapağında şişme
• gözde ağrı
• kuru göz
• gözde kaşıntı
• anormal göz hassasiyeti
• göz yaşında artış
• göz akıntısı
• göz kapağında çapaklanma
• göz kapağında pullanma
• göz kapağında kızarıklık
• baş ağrısı
• bulantı

Seyrek:

• gözde hasar
• gözde iltihap
• göz yüzeyinde (kornea) bozukluk
• çift görme
• göz hassasiyetinde azalma
• yorgun göz
• gözde tahriş
• aşın hassasiyet
• sersemlik
• karın ağrısı
• ishal
• kulak ağrısı
• arpacık
• rinit (nezle)
• burun içinde iltihap
• deri iltihabı
• ilaç toleransı (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük)
• laboratuvar testlerinde anormallik

Bilinmiyor:

• tendon bozukluğu

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ci̇pro’nun saklanması

CÎPRO ’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CÎPRO^’yu kullanmayınız. Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.

Açıldığı tarih:

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156

Sancaktepe / İSTANBUL

Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)

Faks: (0216)419 27 80

Üretim Yeri:

Mefar İlaç San. A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20

Kurtköy / Pendik / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı.....­.............­...tarihinde onaylanmıştır.

9/9