CEFAMEZIN 1000 MG IM ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON - kisa ürün bi̇lgi̇si̇

CEFAMEZİN 1000 mg IM Enjektabl Toz İçeren Flakon Kas içine uygulanır.

Etkin madde: Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur. Yardımcı maddeler: Lidokain hidroklorür monohidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçele edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CEFAMEZİN nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFAMEZÎN'i ku­llanmadan Önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEFAMEZİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CEFAMEZİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Cefamezin bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin ( sodyum olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) İçeren 1 flakon ve 4 mİ %0.5 lidokain hidroklorür içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda sunulmaktadır.

CEFAMEZİN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:

Solunum yolu enfeksiyonları

» İdrar yolu enfeksiyonları

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Safra yolu enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar Septisemi (kanda bakteri bulunması) Endokardit (kalp zarının iltihabı) Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri İçin)

2. CEFAMEZİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer;

Ürünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aleminiz varsa Bazı tip lokal anestezİklere (ağn hissedilmemesini sağlayan ilaç) karşı aşın duyarlılığınız varsa, Kalp bloğu denilen bir kalp hastalığınız varsa, Bazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi) alerjini? varsa. Bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahele gerekebilir. İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız, (psödomembranöz kolite -bir tür kalın, bağırsak iltihabı- neden olabilir.) Bİr aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.

CEFAMEZİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Antibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse, Böbrek fonksiyonlannızdakİ azalma sonucunda idrar miktarınız azaldıysa daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir. Kolit (bağırsak İltihabı) veya mide-bağırsak problemleriniz varsa. Kanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız, K vitamini alıyorsanız, Sizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa, Ailevi veya kişisel döküntü ve kurdeşen hikayeniz varsa.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CEFAMEZİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz bu İlacı kullanıp kullanamayacağınızı size bildirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Sefazolin, anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren anneler bu ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

CEFAMEZİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CEFAMEZIN sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurunuz.

Karaciğer yetmezliği

Tedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.

Eğer CEFAMEZİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir İzleniminiz var İse, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFAMEZİN kullandıysanız

Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.

CEFAMEZİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CEFAMEZİN’i kullanmayı unutursanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı İçin doktorunuzun talimatlarına uymanız Önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CEFAMEZİN ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayımz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CEFAMEZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yasama olasılığı bulunan yan etkiler):

Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)

■ Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı,

■ Kanda granüler lökosİtlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili),

■ Kan üre azotu artışı,

■ Bulantı, kusma.

Seyrek yan etkiler (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

■ Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),

■ Aşın duyarlılık reaksiyonlan (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),

■ Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvann sayısının artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağnsı, baş ağnsı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklannda azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altında nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb.),

Sanlık,

■ Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),

■ Ciddi kolit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) Belirtiler: Kann ağnsı ya da ya da sıklaşan ishal,

■ Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabarık kanamalar ((Lyell sendromu) Belirtiler: Ateş, baş ağnsı, artralji (eklem ağnsı), ciltte ya da ağız içinde kızanklık/kabankhk ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağnsı,

■ Zatürre (İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, Öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür aleıji hücre sayısında artış) ile görülür,

■ Kaşıntı, ateş, şişlik,

■ Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlannı gösteren bir kan tahlili),

■ İştahsızlık, diyare,

■ Ağız içinde İltihap, mantar enfeksiyonu,

* K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar, iştahsızlık veya sinir iltihabı),

■ Baş ağnsı, sersemlik, genel yorgunluk.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

■ Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. CEFAM EZİN’in saklanması

CEFAMEZİN'i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

CEFAMEZİN, uygun şekilde sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (5°C’de) 10 gün süreyle saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFAMEZİN’i ku­llanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No: 193 Levent

34394 Şişli-İstanbul

Tel: (0212) 339 39 00

Faks: (0212)339 11 99

Üretici:

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Küçükkanştıran 39780, Lüleburgaz

Tel: (0 288) 427 10 00

Faks: (0 288) 427 14 55

Bu kullanma talimatı 26.08.2011 ta­rihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Parenteral Solüsyonun Hazırlanması ve Uygulama

Parenteral yoldan kullanılacak ilaçlar, rekonstitüsyondan sonra iyice çalkalanmalı ve uygulanmadan önce gözle incelenerek partikül içermediğinden emin olunmalıdır. Hazırlanan çözeltide partikül bulunuyorsa kullanılmamalıdır. CEFAMEZİN, aşağıda belirtildiği şekilde hazırlandığında, 25°C altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (5°C) 10 gün süreyle stabildir. Hazırlanan çözeltinin renginde, etkisinde herhangi bir değişiklik olmaksızın, açık sandan sanya kadar değişiklik gösterebilir.

İntramüsküler uygulama

CEFAMEZİN 1000 mg IM flakon, intramüsküler enjeksiyon amacıyla hazırlanırken ambalajında bulunan 4 mİ %0.5 lidokain hidroklorür solüsyonu içinde ya da en az 3 mİ enjeksiyonluk su içinde çözülmelidir. Hazırlanan çözelti büyük bir kas kitlesi (örn: kalça) içine enjekte edilmelidir.

İntravenöz uygulama

Lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlanan çözeltiler asla intravenöz yoldan kullanılmamalıdır.

İntravenöz enjeksiyon

CEFAMEZİN 1000 mg, intravenöz uygulama amacıyla hazırlanırken, en az 3 mİ enjeksiyonluk su, yada %0.9 sodyum klorür solüsyonu veya %5 dekstroz solüsyonu içinde çözülmelidir. Hazırlanan çözelti, doğrudan ven içine ya da parenteral sıvı tedavisi gören hastalarda lateks tüp aracılığıyla yavaş olarak (3–5 dakika) enjekte edilebilir.