CANESTEN KREM - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

CANESTEN krem 20 g

• Etkin madde: 1 g kremde; 10 mg klotrimazol mikronize
• Yardımcı maddeler: Sorbitan stearat (arlasel 60), benzilalkol çift destile, suni spermaçet, 2-oktildodekan-1-ol (eutanol G), setil stearil alkol (lanette O), polisorbat 60 (tween 60), demineralize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CANESTEN nedir ve ne için kullanılır?

2. CANESTEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CANESTEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CANESTEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

• 1 gram krem, etkin madde olarak 10 mg klotrimazol mikronize içerir. Vücut yüzeyine uygulanır.
• CANESTEN, 20 gramlık tüplerde sunulan beyaz renkli bir kremdir.
• CANESTEN, Dermatofitler, mayalar, küfler, vb.nin (örn. tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, cutaneus candidiasis) sebep olduğu dermatomikoz adı verilen cilt hastalıkları ve eritrazmanın (Corynebacterium minutissimum ismindeki etkenin varlığına bağlı olarak uylukların iç taraflarında, torbalarda ve koltuk altlarında ortaya çıkan kırmızı kahverengi lekelerle belirgin bir bulaşıcı deri hastalığı) tedavisinde kullanılır.
• Ayrıca, Kadınlarda genital organın dudak ve bitişik bölgelerinde oluşan mantar enfeksiyonlarının ve erkeklerde maya mantarlarının (candidal vulvutis ve candidal balanitis) neden olduğu sünnet derisi ve erkek cinsellik organı olan penis başında gelişen enflamasyonun (oluştuğu bölgede ısı, ağrı, kızarma ve şişme gibi belirtiyle kendini gösteren reaksiyon) tedavisinde kullanılır.

2. canesten kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenleretkin madde veya ürünün içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

CANESTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

CANESTEN genital bölgelere (kadınlarda: dudaklar ve vulvanın yakınındaki bölgeler; erkeklerde: penisin sünnet derisi ve penis başı) uygulandığında, prezervatif (kondom) ve diyafram gibi lateks ürünlerin etkinliğini ve güvenilirliğini azaltabilir. Ancak bu etki geçicidir ve yalnızca tedavi süresince geçerlidir.

Setostearil alkol lokal deri iritasyonlarına (kontakt dermatit gibi) neden olabilir.

Gözle temasından kaçınılmalı ve yutulmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte klotrimazol kullanımı üzerine çok sınırlı bilgi mevcuttur.

Önlem olarak, gebeliğin ilk 3 ayında CANESTEN kullanımından kaçınılması tercih edilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hayvan çalışmalarındaki son veriler, klotrimazol ve bozunma ürünlerinin anne sütüne geçtiğini göstermektedir. CANESTEN ile tedavi sırasında emzirmeye ara verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur veya gözardı edilebilir düzeydedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. canesten nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, CANESTEN hastalıklı cilt bölgesine günde 2–3 defa ince bir tabaka halinde uygulanır ve emdirilir.

Tam bir iyileşme sağlamak amacıyla, şikayetleriniz kaybolsa bile aşağıda belirtilen sürelerde tedaviye devam ediniz.

Tedavi süreleri:

Dermatomikozlar

Eritrazma

Pityriasis versicolor

Candida vulvitis ve Candida balanitis

Uygulama yolu ve metodu:

El büyüklüğünde bir bölgenin tedavisi için 0.5 cm uzunluğunda krem uygulanması yeterlidir.

• 4 haftalık tedavi süresince herhangi bir iyileşme görmez iseniz doktorunuza danışınız.

Değisik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımına ait veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımına ait veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları :

Böbrek /karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanıma ait veri bulunmamaktadır.

Eğer CANESTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CANESTEN kullandıysanız:

Olası tek doz dermal uygulama sonrasında (emilimi artıracak şeklinde geniş bölgeye uygulanması durumunda) veya yanlışlıkla ağızdan yutularak alınması durumunda akut zehirlenme riski gözlenmemiştir. Spesifik bir antidotu yoktur.

CANESTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CANESTEN’i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CANESTENile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CANESTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CANESTEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• – Alerjik reaksiyon (bayılma, tansiyon düşmesi, nefes almada güçlük, kurdeşen)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir, ancak oldukça seyrek görülürler.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANESTEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• – Kabarcık

• – Ağrı, rahatsızlık

• – Ödem

• – Kaşıntı

• – Kızarıklık

• – Döküntü

• – Tahriş

• – Soyulma, eksfolyasyon ( derinin pul pul dökülmesi)

• – Batma/yanma

5. CANESTEN’in saklanması

CANESTEN’i ço­cukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANESTEN’i ku­llanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.

Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53

34770 Ümraniye – İSTANBUL

Tel: 0 216 528 36 00

Faks: 0 216 645 39 50

Üretim yeri: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti., Topkapı – İstanbul

Bu kullanma talimatı..... tarihinde onaylanmıştır.

4