Ilac kullanma talimatı Ana menüyü aç

BUDEFİX 200 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Etken madde içeren ilaçlar:

ATC kodu:

Dostupné balení:

KULLANMA TALİMATI - BUDEFİX 200 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL

KULLANMA TALİMATI

BUDEFİX 200 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül

  • Etkin madde: İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 200 mcg budesonid içerir.
  • Yardımcı madde: Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BUDEFİX nedir ve ne için kullanılır?

2. BUDEFİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BUDEFİX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BUDEFİX ’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

BUDEFİX, glukokortikos­teroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDEFİX, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.

BUDEFİX, 60 ve 120 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

BUDEFİX kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

BUDEFİX;

  • Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi,
  • Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve kronik tıkayıcı akciğer hastalığının [KOAH] bir bileşenidir) için kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.

Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli BUDEFİX kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafifletilmesine yardımcı olur. Semptomlarınız düzelse bile düzenli olarak BUDEFİX kullanmaya devam etmelisiniz.

BUDEFİX ayrıca, KOAH’a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH’ta tek başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.

BUDEFİX’in nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında başka sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

2. budefi̇x’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.

BUDEFİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Budesonide ya da BUDEFİX’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

(eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),

  • Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDEFİX kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

BUDEFİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

BUDEFİX’i kullan­maya başlamadan önce;

Eğer;

  • Başka bir kortikosteroid ilaç kullanıyorsanız,
  • Astım veya KOAH dışında bir nedene bağlı solunum ya da nefes alma sorununuz varsa,

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDEFİX kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

BUDEFİX’i kullan­maya başladıktan sonra;

  • Bir akciğer ya da solunum yolu enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) yaşarsanız (Öksürükte ve balgam çıkarmada artış ve yüksek ateş şeklinde ortaya çıkabilir),
  • BUDEFİX’i içinize çektiğinizde hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız

(paradoksal bronkospazm),

  • BUDEFİX ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada ya da yutmada

zorluk, baş dönmesi ya da yüz ve boğazda şişlik yaşarsanız,

  • BUDEFİX ile tedaviniz sırasında kilo değişimi, halsizlik, karın bölgesinde kilo artışı, mide

bulantısı ya da inatçı ishal yaşarsanız,

  • Bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,
  • Hırıltınızın ya da nefes darlığınızın arttığını fark ederseniz, bu durumu derhal doktorunuza

bildiriniz.

  • BUDEFİX’i ani gelişen nefes darlığı nöbetini tedavi etmek için kullanmayınız. Eğer size bu

amaç için önceden bir ilaç verilmemiş ise doktorunuza danışınız.

  • Ağızdan alınan iltihap giderici ilaç (Oral antienflamatuar) tedavisi görüyorsanız tedavinizi

aniden kesmeyin (örneğin oral steroidler).

  • Doktorunuz BUDEFİX tedavisine başladığınızda, bu ilacın dozunu kademeli olarak azaltabilir.
  • Astım veya KOAH semptomlarını hafifletmek için yanınızda solunum yoluyla kullanılan kısa

etkili bir bronş (akciğerlere giden küçük hava yolları) genişletici ilaç (albuterol ya da salbutamol gibi) bulundurunuz.

  • Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir.
  • Uyku sorunları veya depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk, asabiyet, aşırı heyecanlılık ya

da sinirlilik yaşıyorsanız.

  • Eğer herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa ya da sarılıksanız, BUDEFİX almaya

başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizin için doğru dozu belirleyecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BUDEFİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, BUDEFİX almadan önce doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz.

Doktorunuz sizi hamilelik sırasında BUDEFİX kullanmanın olası riskleri konusunda bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında BUDEFİX kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.

Araç ve makine kullanımı

BUDEFİX’in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.

BUDEFİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BUDEFİX’in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

  • Enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) tedavi edilmesi için kullanılan bazı

ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, rifampisin),

  • HIV’in (AIDS’e neden olan insan immün yetmezlik virüsü) tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (örn., ritonavir, nelfinavir, atazanavir),
  • Kalp atım düzensizliğinin tedavi edilmesi için kullanılan belli ilaçlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. budefi̇x nasıl kullanılır?

BUDEFİX kapsüller iki ayrı dozda bulunmaktadır (200 ve 400 mikrogram). Doktorunuz sizin için en iyi olan dozu belirlemiştir.

Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

  • BUDEFİX için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200–400

mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.

  • 6 yaş ve üzeri çocuklarda BUDEFİX için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doz günde 800 mikrograma kadar çıkarılabilir.
  • BUDEFİX için KOAH tedavisinde önerilen doz, günde iki kere 200–400 mikrogramdır.

Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.

  • Eğer kaç tane BUDEFİX kapsül kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz,

BUDEFİX kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

  • Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece BUDEFİX kullanmayı aniden bırakmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

  • Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek kullanılacaktır.
  • Kapsüller, yalnızca aynı ilaç kutusundan çıkan inhalasyon cihazı ile kullanılmalıdır. Kapsülleri farklı bir inhaler (cihaz) kullanarak teneffüs etmeye çalışmayınız.
  • BUDEFİX’i her gün aynı saatte kullanmanız ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza

yardımcı olacaktır.

  • BUDEFİX’i dok­torunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir.

Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, BUDEFİX kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.

  • Eğer BUDEFİX’i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya da

eczacınızla konuşunuz.

  • İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bunu

yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır.

  • BUDEFİX kapsülü inhaler (cihaz) ile nasıl kullanacağınızı öğrenmek için şekillerle gösterilen

İnhalasyon cihazı aşağıdaki bölümlerden oluşmaktadır:

  • 1. Tabanın ağızlığını koruyan beyaz bir kapak,

  • 2. İlacın kapsülden düzgün olarak salınmasını sağlayan bir taban,

Taban kısmı aşağıdaki bileşenlerden oluşur:

  • 3. Bir ağızlık,

  • 4. Bir kapsül bölmesi,

  • 5. Her bir yanda “kulakçıkları (çıkık yan taraflar) ve her bir tarafında iğnesi olan kırmızı bir düğmesi,

  • 6. Bir hava giriş kanalı.

İnhalasyon cihazı kullanım talimatları

Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.

Doktorunuz size ihtiyaçlarınıza göre BUDEFİX’i ne sıklıkta ve ne kadar almanız gerektiğini söyleyecektir.


  • 1. Kapağı çekip çıkarınız.

  • 2. Kapsül bölmesini açınız.

İnhalerin tabanını sıkıca tutup, ağızlığı ok yönünde döndürerek açınız.

  • 3. Parmaklarınızın tamamen kuru olduğundan emin olunuz.

Kapsülü, kapsül şeklindeki boşluğa yerleştiriniz. Kapsülü kullanmadan hemen önce ambalajından çıkarınız.

ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine koymayınız!

  • 4. “Tık” sesini duyana kadar ağızlığı geri döndürerek kapsül bölmesini kapayınız.

  • 5. Tozu kapsülden serbestlemek için:

  • İnhalasyon cihazını ağızlık yukarı doğru bakacak şekilde dik olarak tutunuz.
  • Aynı anda iki kırmızı kulakçığa (düğmelere) da sıkıca basarak kapsülü deliniz. Sonra düğmeleri bırakınız. Bu işlemi sadece bir kere yapınız.

Not: Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin parçacıkları ağzınıza veya boğazınıza gelebilir. Fakat jelatin yenilebilir nitelikte olduğu için sağlığa zararlı değildir.

  • 6. Nefesinizi dışarıya olabildiğince veriniz.

  • 7. İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza çekmek için:

  • Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı hafifçe geriye doğru eğiniz.
  • Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca sarınız.
  • Hızlı ama duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin soluk alınız.

Not: Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldama sesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesini duymazsanız, kapsül bölmesini açınız ve kapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıp sıkışmadığını kontrol ediniz. Daha sonra 7. basamağı tekrarlayınız. Kapsülü kurtarmak için düğmelere tekrar tekrar BASMAYINIZ.

  • 8. İnhalasyon cihazının içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi rahatsız olmayacak şekilde, tutabildiğiniz kadar tutunuz ve inhaleri ağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız ve kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6–8. işlemleri tekrarlayınız.

  • 9. Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (bkz. basamak 2). Boş kapsülü çıkarınız ve içeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.

NOT: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ.

  • 10. Ağızlığı kapatın ve kapağı tekrar kapatınız.

Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları

  • 1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?

Cihazın yanındaki kırmızı kulakçıklara (düğmelere) bastığınızda (5. basamak), kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçacıklar kaçabilir. Bunu aşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:

  • Kırmızı kulakçıklara (düğmelere) yalnızca bir kere basarak.
  • Kapsülleri kullanmadan önce orijinal ambalajında (blister paketler) tutarak.
  • Kapsülleri 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayarak.
  • Kapsülleri nemden koruyarak.
  • 2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?

Hayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.

  • 3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkaracağım? Cihazı açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.

  • 4. Eğer kırmızı kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?

Kırmızı kulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.

  • 5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?

  • Cihazın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesi duyacaksınız.
  • Ağzınızda laktozdan kaynaklanan ‘şeker tadı’ hissedeceksiniz. Boğazınızın arka kısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.
  • Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.
  • 6. Cihazın içerisindeki tozu nasıl temizlerim?

  • Kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.
  • Cihazı asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.

İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.

Değişik yaş grupları:

BUDEFİX, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip edecektir.

BUDEFİX’in 6 yaşından büyük çocuklar için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çıkarabilir. Çocuklar ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.

Yaşlılarda kullanım:

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BUDEFİX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer BUDEFİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDEFİX kullandıysanız:

Çok fazla BUDEFİX kullanmışsanız ya da bir başkası yanlışlıkla sizin kapsüllerinizi kullanmışsa, tavsiye almak için derhal doktorunuza ya da bir hastaneye başvurunuz. Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.

BUDEFİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BUDEFİX’i kullanmayı unutursanız:

Eğer bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BUDEFİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

BUDEFİX ile tedavinizi kesmeniz astım/KOAH hastalığınızı kötüleştirebilir.

Doktorunuz size söylemediği sürece BUDEFİX kullanmayı aniden kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BUDEFİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

BUDEFİX’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Sıklığı bilinmeyen

:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir:

  • Hırıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü,
  • Döküntü, kaşıntı, kurdeşen, soluk almada veya yutkunmada zorluk, baş dönmesi ve/veya yüz ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik deri reaksiyonları,
  • Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal (bunlar böbrek üstü bezinin

normalden az çalışmasından kaynaklanabilir),

  • Kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması, halsizlik ve/veya karın bölgesinde yağlanma ve genişleme (bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokor­tisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir),
  • Bulanık görme ya da görmede değişiklikler (merceğin netliğini kaybetmesi ya da artmış göz

içi basıncı).

Literatürde, KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDEFİX ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarda başka ciddi yan etkiler bildirilmiştir:

  • Ateş, öksürme, nefes alıp vermede zorluk, hırıltı (akciğer iltihabı belirtileri).

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza derhal bildiriniz.

Yaygın:

  • Öksürük,
  • Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk),
  • KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon),

Seyrek:

  • Ses kısıklığı,
  • Boğaz ağrısı ya da tahrişi,
  • Çocuklarda ya da ergenlerde büyüme geriliği,
  • Kemiklerin incelmesi (Kemikleriniz ne kadar kalınsa, kırılma olasılıkları o kadar azdır),
  • Depresyon,
  • Huzursuzluk.

Çok seyrek:

  • Sinirlilik.

Başka yan etkiler de görülebilir ancak sıklıkları bilinmemektedir

  • Uyku sorunları, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
  • Deri yüzeyi, vücut dışından kaynaklanan bir madde ile temas ettiğinde ortaya çıkabilecek bir cilt rahatsızlığı olan kontakt dermatit.

Literatürde, KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDEFİX ile aynı etken maddeyi içeren) hastalarda başka ciddi yan etkiler bildirilmiştir:

  • Deri morarmaları.

Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.

Kullanırken aşağıdakilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

  • Ateş veya titreme
  • Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
  • Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

5. budefi̇x’in saklanması

BUDEFİX’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDEFİX’i kullan­mayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDEFİX’i kullan­mayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenler / İSTANBUL

Telefon: 0850 201 23 23

Faks: 0212 481 61 11

email:

Üretim Yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.

12