KULLANMA TALİMATI - BRIMOGUT % 0,15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ
KULLANMA TALİMATI
BRİMOGUT % 0,15 göz damlası, çözelti
Göze uygulanır.
Steril
- Etkin madde:
Her 1 mL damla, 1 mg brimonidine eşdeğer 1,5 mg brimonidin tartarat içerir.
- Yardımcı maddeler:
Polivinil alkol, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, disodyum EDTA, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BRİMOGUT nedir ve ne için kullanılır?
2. BRİMOGUT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BRİMOGUT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BRİMOGUT’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
BRİMOGUT, plastik bir şişe içinde 5 mL çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır. Koruyucu içermez.
BRİMOGUT, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
BRİMOGUT, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.
2. bri̇mogut’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Brimonidin tartarata ya da BRİMOGUT’un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa
- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız
- BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
BRİMOGUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadıysanız
- Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise, beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız
Bazen BRİMOGUT ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse BRİMOGUT tedavisini kesiniz.
Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BRİMOGUT 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
2–7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BRİMOGUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BRİMOGUT’un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRİMOGUT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BRİMOGUT, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise, bunların geçmesini bekleyiniz.
BRİMOGUT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BRİMOGUT’un içeriğinde dozu veya uygulama yolu nedeniyle uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
- Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya düzenli olarak alkol tüketiyorsanız
- Anestezikler
- Beta blokörler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyon düşürücü ilaçlar
- Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar
- Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar)
- Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar
BRİMOGUT’u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BRİMOGUT ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. bri̇mogut nasıl kullanılır?bri̇mogut’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Önerilen BRİMOGUT dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMOGUT kullandıysanız
BRİMOGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BRİMOGUT’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRİMOGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BRİMOGUT’un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BRİMOGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRİMOGUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMOGUT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Gözde alerji
- Kırmızı göz
- Gözde kaşıntı
Yaygın:
- Bronşit
- Nezle belirtileri
- Boğaz iltihabı
- Kaşınan, akan ya da tıkalı burun
- Sinüs enfeksiyonu
- Sinüs iltihabı
- Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları
- Kanda yüksek kolesterol değerleri
- Alerjik tepki
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Göz kapağında kaşıntı
- Gözde yanma ve batma
- Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler
- Gözün şişmesi
- Göz yüzeyinde kanama
- Göz yüzeyinde iltihap
- Sulu göz
- Yapışkan göz
- Kuru göz
- Gözde tahriş
- Göz ağrısı
- Göz yüzeyinde küçük şişlikler
- Gözde yabancı cisim hissi
- Işık hassasiyeti
- Görme bozuklukları
- Görüş alanında anomaliler
- Uçan cisim görme
- Görüşün kötüleşmesi
- Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları
- Bulanık görme
- Gözün içinde bulanık lens
- Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı
- Göz kapağı anomalileri
- Gözün yaşarması
- Gözdeki jel dokunun ayrılması
- Gözde anormal jel doku
- Göz alerjisi
- Yüksek tansiyon
- Düşük tansiyon
- Öksürük
- Nefes darlığı
- Hazımsızlık
- Ağız kuruluğu
- Hazım bozuklukları
- Göz kapağının şişmesi
- Göz kapağı kızarıklığı
- Döküntü
- Halsizlik
- Yorgunluk
Yaygın olmayan:
- Uyumada güçlük
- Uykulu hissetme
- Tat duyusunda bozukluk veya anormallik
- Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar
- Arpacık
- Burunda kuruluk
Bu yan etkiler BRİMOGUT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BRİMOGUT’un saklanması
BRİMOGUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMOGUT’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRİMOGUT’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20
34010 Topkapı-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı......... tarihinde onaylanmıştır.
8/8