Ilac kullanma talimatı Ana menüyü aç

BOSULIF 100 MG FILM KAPLı TABLET - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Etken madde içeren ilaçlar:

ATC kodu:

Dostupné balení:

KULLANMA TALİMATI - BOSULIF 100 MG FILM KAPLı TABLET

KULLANMA TALİMATI

BOSULİF 100 mg film kaplı tablet

  • Etkin madde: Her film kaplı tablet 100 mg bosutinibe eşdeğer 103,4 mg bosutinib monohidrat içerir.
  • Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (E460), kroskarmelloz sodyum (E468), poloksamer 188, povidon (E1201), magnezyum stearat (E470b), polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol 3350, talk (E553b), sarı demir oksit (E172).

BUi Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Karşılaştığınız herhangi bir yan etkiyi TÜFAM’a bildirerek sizde yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlandığına dair bölüm 4’ün sonuna bakınız.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. BOSULİF nedir ve ne için kullanılır?

2. BOSULİF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BOSULİF nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BOSULİF’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

BOSULİF 100 mg, bir tarafında ‘Pfizer’ diğer tarafında ‘100’ işlemeli, sarı renkte, oval, bikonveks film kaplı tablettir. BOSULİF 100 mg, 28 tabletlik, 30 ve 112 tabletlik blisterlerde sunulmaktadır.

BOSULİF, etkin madde olarak bosutinib içerir.

BOSULİF Philadelphia kromozomu pozitif (Ph-pozitif) Kronik miyeloid lösemi (KML) adı verilen bir lösemi türüne yakalanmış olan, yeni tanı konmuş veya daha önce aldığı ilaç ya da ilaçların işe yaramadığı veya uygun görülmediği yetişkin hastaların tedavisi için kullanılır. Ph-pozitif KML, granülosit adı verilen belirli bir beyaz kan hücre tipinin çok fazla üretilmesine neden olan bir kan kanseridir.

Bu ilacın nasıl etki gösterdiği veya size neden bu ilacın reçete edildiği konusunda herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyZ1Ax­ZmxXZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

2. bosuli̇f’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bosutinib veya bu ilacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa

  • Doktorunuz size karaciğerinizin hasar gördüğünü ve normal şekilde çalışmadığını söylerse.

BOSULİF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Sarılıkta (hepatit) dahil olmak üzere geçmişinizde karaciğer sorunlarınız olduysa (karaciğer enfeksiyonu veya iltihabı) veya kaşıntı, gözlerde veya ciltte sararma, koyu renkli idrar, karnın sağ üst bölgesinde ağrı veya rahatsızlık gibi karaciğer problemi bulgularını ve belirtilerini geçmişte gösterdiyseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, BOSULİF tedavisinden önce ve tedavisinin ilk üç ayında ve klinik açıdan gerekli gördüğünde karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır.

Enfeksiyonunuz varsa,

Ateş, idrar yaparken yanma gibi idrar sorunları, yeni bir öksürük veya yeni bir boğaz ağrısı gibi bulgular ve belirtiler gelişirse doktorunuza bildiriniz.

Sıvı tutulumunuz varsa,

BOSULİF tedavisi sırasında ayak bileklerinde, ayaklarda veya bacaklarda şişme; nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya öksürük (bunlar, akciğerlerde veya göğüste sıvı tutulumu emareleri olabilir) gibi bulgular ve belirtiler gelişirse doktorunuza bildiriniz.

Kalp ile ilgili problemleriniz varsa,

  • Kalp ritim bozukluğu veya “QT aralığında süre artışı” adı verilen anormal elektrik sinyali varlığı gibi kalp problemleriniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Bu her zaman önemlidir ancak özellikle sık veya uzun süreli ishal yaşamanız halinde dikkatli olmalısınız. nncıırir 1 „ı ı_ Bu belge-güvenli.elektronik imzajle imzalanmıştır.. j j -fi –

Belge Doğrulama BOSUZLİ'ail56ke­nyMOFy ffiXa1mXXZbiZnÇ^ ı )OîeeyTl1JPAPre­a,tWli zdvavwdUüze ensi V z likgy-ŞSOns*, doktorunuzu derhal bilgilendiriniz; bu, ciddi bir kalp rahatsızlığının işareti olabilir.

BOSULİF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yan etkilerin olasılığını arttırabileceğin­den, bu ilacı greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BOSULİF anne karnındaki bebeğe zarar verebileceğinden, gerekli olduğuna karar verilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, BOSULİF almadan önce doktorunuza danışınız.

BOSULİF alan kadınlara tedavi sırasında ve son bosutinib dozundan sonra en az 1 ay boyunca etkili korunma yöntemleri kullanmaları önerilecektir. BOSULİF kusma veya ishal, ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir.

BOSULİF ile tedavinin doğurganlıkta azalmaya neden olma riski bulunmaktadır. Tedavi başlamadan önce sperm saklama konusunda öneri almak isteyebilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, bu durumunuzu doktorunuza bildiriniz. Bebeğinize zarar verebileceğinden BOSULİF ile tedavi sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

BOSULİF tedavisi sırasında baş dönmesi, görmede bulanıklık veya yorgunluk hissederseniz bu belirtiler ortadan kalkana kadar araba sürmeyiniz veya makine kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ilaçlar dahil yakın zamanda kullandığınız, güncel olarak kullanmakta olduğunuz veya kullanmayı planladığınız tüm ilaçlar konusunda doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bazı ilaçlar BOSULİF’i etki­leyebilir. Burada listelenenler gibi etkin maddeleri içeren ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendirme­lisiniz:

Aşağıdakiler, BOSULİF ile oluşan yan etkilerin riskini arttırabilir:

  • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol,

posakonazol ve flukonazol

  • Bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan klaritromisin, telitromisin, eritromisin ve

siprofloksasin gibi antibiyotikler

  • Depresyonun tedavisinde kullanılan nefazodon
  • Yüksek tansiyon hastalarının kan basıncını düşürmek için kullanılan mibefradil, diltiazem ve verapamil
  • İnsan İmmün Yetmezlik Virüsünün (HIV)/AIDS’in tedavisinde kullanılan ritonavir, lopinavir/rito­navir, BUbeğeJgüVenii eiektrhiikimMe ln,/aialm,uir.\ ir, atazanavir, amprenavir,

Belge DoğrulamafOSlaî1ZZWr56na­^i’YveyMaFUnA­vim xXZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

  • Hepatit C tedavisinde kullanılan boseprevir ve telaprevir
  • Mide bulantısı ve kusmayı önlemek ve kontrol altına almak için kullanılan aprepitant
  • Bir kan kanseri (lösemi) türünün tedavisinde kullanılan imatinib
  • Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri adı verilen bir akciğer kanseri türünün tedavisinde

kullanılan krizotinib

Aşağıdakiler, BOSULİF’in etkinliğini azaltabilir:

  • Tüberkülozun (TB) tedavisinde kullanılan rifampisin
  • Nöbetlerin veya krizlerin (epilepsi) durdurulması için kullanılan fenitoin ve karbamazepin gibi anti-epileptikler
  • Akciğerlerdeki yüksek kan basıncını (pulmoner arteriyel hipertansiyon) düşürmek için kullanılan bosentan
  • Bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik olan nafsillin
  • Depresyon tedavisinde kullanılan reçetesiz bitkisel bir ürün olan sarı kantaron (Hypericum perforatum)
  • İnsan İmmün Yetmezlik Virüsünün (HIV)/AIDS tedavisinde kullanılan efavirenz ve etravirin
  • Bazı uyku bozukluklarının tedavisinde kullanılan modafinil

BOSULİF ile tedaviniz sırasında bu ilaçlardan kaçınılmalıdır. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirebilir, BOSULİF’in dozunu değiştirebilir veya sizi başka bir ilaca geçirebilir.

Aşağıdaki etkin maddeler kalp ritmini etkileyebilir:

  • – Kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan amiodaron, disopiramid, prokainamid,

kinidin ve sotalol

  • – Sıtma tedavisinde kullanılan klorokin, halofantrin

  • – Bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan klaritromisin ve moksifloksasin gibi antibiyotikler

  • – Şizofreni gibi psikotik hastalıkların tedavisinde kullanılan haloperidol

  • – Mide bulantısı ve kusma tedavisinde veya anne sütü üretiminin uyarılmasında kullanılan domperidon

  • – Ağrı tedavisinde kullanılan metadon

BOSULİF ile tedaviniz sırasında bu ilaçlar dikkatli kullanılmalıdır. Eğer bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, durumunuzu doktorunuza bildiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. bosuli̇f nasıl kullanılır?bu ilacı daima, tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. emin olmadığınız durumlarda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

BOSULİF size yalnızca lösemi tedavisinde deneyim sahibi bir doktor tarafından reçete edilebilir.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyZ1Ax­ZmxXZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

Önerilen doz, yeni tanı konmuş KML hastalarında günde bir defa 400 mg ve daha önce aldığı ilaç ya da ilaçların işe yaramadığı veya uygun görülmediği KML hastalarında günde bir defa 500 mg’dır. Orta veya yüksek şiddette böbrek sorunları yaşamanız durumunda, doktorunuz, günde bir defa aldığınız dozunuzu orta şiddette böbrek sorunları için 100 mg ve yüksek şiddette böbrek sorunları için 200 mg düşürecektir. Doktorunuz, sağlık durumunuza, tedaviye verdiğiniz yanıta ve/veya yaşayabileceğiniz yan etkilere göre 100 mg tabletleri kullanarak da dozunuzda düzenleme yapabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Tabletleri, sabahları yemekle birlikte alın. Tableti/tabletleri bütün olarak, suyla yutun.

Değişik yaş grupları:

BOSULİF, 18 yaşından küçük bireylerde önerilmemektedir. Bu ilaç için, çocuklarda ve adolesanlarda bir çalışma yapılmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları:

Karaciğer bozukluğunda kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliğiniz şiddetine göre doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.

Eğer BOSULİF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla BOSULİF kullandıysanız

Yanlışlıkla çok fazla BOSULİF tablet veya ihtiyacınız olandan daha yüksek doz aldıysanız, derhal doktorunuza başvurunuz. Mümkünse, doktora ambalajı veya bu kullanma talimatını gösteriniz. Tıbbi önlem alınması gerekebilir.

BOSULİF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BOSULİF’i kullanmayı unutursanız

Eğer 12 saatten kısa süre dozu almayı unuttuysanız önerilen dozunuzu alınız. Eğer 12 saatten uzun süre bir dozu almayı unuttuysanız sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan tabletleri telafi etmek için iki doz birden almayınız.

BOSULİF kullanmayı bırakırsanız

Doktorunuz size söyleyene kadar BOSULİF tedavinize devam ediniz. Bu ilacı doktorunuzun reçete ettiği şekilde kullanamıyorsanız veya artık bu ilaca ihtiyacınız olmadığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

Bu ilacın kullanımı konusunda ilave sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyZ1Ax­ZmxXZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

4. olası yan etkiler nelerdir?

Herkeste görülmese bile, tüm ilaçlar gibi, BOSULİF de yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa BOSULİF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Kan hastalıkları. Kanama, ateş veya kolay morarma (kan veya lenf sisteminizde bir bozukluk olabilir) gibi belirtilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bilgi veriniz.
  • Karaciğer hastalıkları. Kaşınma, gözlerde veya ciltte sararma, koyu renkli idrar ve karnın sağ üst bölgesinde ağrı ya da rahatsızlık veya ateş belirtilerinden birini yaşarsanız derhal doktorunuza bilgi veriniz.
  • Mide/bağırsak hastalıkları. Karın ağrısı, mide yanması, ishal, kabızlık, mide bulantısı ve kusma belirtilerini yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Kalp sorunları. BOSULİF kullanırken “QT aralığında süre artışı” adı verilen bir anormal

elektrik sinyali gibi bir kalp rahatsızlığı yaşarsanız, bayılırsanız (bilinç kaybı) ya da BOSULİF kullanırken kalp atışınızda düzensizlik yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

  • Hepatit B reaktivasyonu (Önceden hepatit B virüsü ile enfekte olmuş hastalarda hepatit B’nin yeniden alevlenmesi). Hepatit B (bir karaciğer iltihabı) geçmişiniz varsa Hepatit B enfeksiyonunuz yeniden etkinleşirse.
  • Şiddetli cilt reaksiyonları. Yayılan ve yaralara yol açan ağrılı kırmızı veya morumsu döküntüler ve/veya sümüksü dokuda (mukoz membran) (ör. ağız ve dudaklar) başka yaraların görülmeye başlaması gibi bulgulardan ve belirtilerden herhangi birini yaşıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan

Seyrek

Çok seyrek

Bilinmiyor


10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyZ1Ax­ZmxXZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

Çok yaygın yan etkiler (10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilir):

  • Kanın pıhtılaşmasında görev alan bir çeşit kan hücresi (trombosit), kırmızı kan hücresi (alyuvar) ve/veya nötrofil adında bir çeşit kan hücresi sayısında azalma
  • İshal, kusma, mide ağrısı, mide bulantısı
  • Ateş, ellerde, ayaklarda veya yüzde şişlik, yorgunluk, halsizlik
  • Solunum yolu iltihabı
  • Nezle (nazofaranjit)
  • BOSULİF’in karaciğerde olabilecek olası etkilerini araştırırken yapılan kan testleri

sonuçlarında değişiklikler

  • İştahta azalma
  • Eklem ağrısı, sırt ağrısı
  • Baş ağrısı
  • Kaşıntılı ve/veya yaygın olabilecek cilt döküntüsü
  • Öksürük
  • Nefes darlığı
  • Dengesizlik hissi (sersemlik)
  • Akciğerlerde sıvı (plevral efüzyon)
  • Kaşıntı

Yaygın yan etkiler (100 kişide 1-10 kişiyi etkileyebilir):

  • Beyaz kan hücresi (akyuvar) sayısında azalma (lökopeni)
  • Mide mukozasının iltihabı (gastrit), mide veya bağırsakta kanama
  • Göğüs ağrısı, ağrı
  • Karaciğerde zehirli hasar, normal olmayan karaciğer fonksiyonu dahil karaciğer hastalıkları
  • Akciğer iltihabı (pnömoni), grip, bronş iltihabı, soğuk algınlığı
  • Bayılma, sersemlik veya çarpıntıya yol açan kalp ritim bozuklukları
  • Kan basıncında artış
  • Kanda potasyum seviyesi yükselmesi, kanda fosfor seviyesi düşmesi, aşırı vücut sıvısı kaybı (dehidrasyon)
  • Kaslarda ağrı
  • Tat duyusunda değişme (disguzi)
  • Akut (ani başlayan) böbrek yetmezliği, böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu
  • Kalp etrafında sıvı (perikardiyal efüzyon)
  • Kulak çınlaması (tinnitus)
  • Ürtiker (kurdeşen), akne
  • Fotosensitivite reaksiyonu (güneşten ve diğer ışık kaynaklarından gelen UV ışınlarına duyarlılık)
  • Alerjik reaksiyon
  • Akciğer atardamarlarında normal olmayan düzeyde yüksek kan basıncı (pulmoner hipertansiyon)
  • Akut pankreas iltihabı (akut pankreatit)

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 kişide 1-10 kişiyi etkileyebilir):

  • Beyaz kan hücresi (akyuvar) sayısında azalma ile ilişkilendirilmiş ateş (febril nötropeni)
  • Karaciğer hasarı
  • Hayati tehlikesi olan alerjik reaksiyon (anaflaktik şok)

Belge Doğrulama So|ıu nZUm^^tmenUlİğİ FyZ1AxZmxXZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

  • Deri döküntüsü
  • Kalbi çevreleyen zarda iltihaplanma (perikardit)
  • Bir tür beyaz kan hücresi (granülosit) sayısında belirgin bir şekilde azalma
  • Şiddetli cilt hastalığı (eritema multiforme).

Seyrek yan etkiler (10.000 kişide 1-10 kişiyi etkileyebilir):

  • Alerjik bir reaksiyon nedeniyle şiddetli cilt hastalığı (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz), pul şeklinde ve soyulan (eksfoliyatif) deri döküntüsü

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsan­ızdoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan „İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.   BOSULİF’in saklanması

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

BOSULİF’i çocu­kların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BOSULİF’i kullan­mayınız.

Hasarlı veya zorlanma izleri olan ambalajları kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş.

Şişli / İstanbul

Üretim yeri: Excella GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht

Almanya

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

Freiburg Almanya

Bu kullanma talimatı...... tarihinde onaylanmıştır.

Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.

Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56YnUyM0FyZ1Ax­ZmxXZ1AxZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/…k-titck-ebys

9