BISA-LAX 5 MG ENTERIK DRAJE - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

BİSA-LAX enterik draje

• Etkin madde: Bir enterik draje 5 mg Bisakodil içerir.
• Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, talk, mikrokristalin selüloz, Makrogol 6000, laktoz, Metilakrilik asit/akrilik asit esteri 50/50 kopolimer 250.000, gliserid tozu, sükroz, arap zamkı, kalsiyum karbonat, Polisorbat 80, titanyum dioksit, stearik palmitik asit, glukoz şurubu

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız

Bu Kullanma Talimatında:

1. BİSA-LAX nedir ve ne için kullanılır?

2. BİSA-LAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BİSA-LAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BİSA-LAX'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

BÎSA-LAX, 30 drajelik blister ambalajlarda sunulmaktadır.

BİSA-LAX, etkin madde olarak bisakodil içerir ve laksatifler (dışkıyı yumuşatan) olarak adlandırılan bir ilaç grubundandır. Beyaz, fildişi renkli mercek şeklinde, parlak, şeker kaplı drajelerdir.

BÎSA-LAX,

• Her çeşit kabızlık durumunun tedavisinde,
• Ameliyat veya röntgen gibi görüntüleme işlemlerinden önce bağırsağın boşaltılmasında kullanılır.

2. bi̇sa-lax’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

• Bisakodil veya BİSA-LAX’ın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız,
• Bağırsak düğümlenmesi (ileus) varsa,
• Bağırsaklarda tıkanıklık varsa,
• Apandisit veya benzeri ani gelişen karın ağrısı durumları varsa,
• Ani gelişen iltihabi bağırsak hastalığınız varsa,
• Bulantı ve kusma ile birlikte ortaya çıkan şiddetli karın ağrısı durumları varsa,
• Vücudunuzda aşırı su kaybetme durumu varsa,
• 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

BİSA-LAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Bütün yumuşatıcı ilaçlarda olduğu gibi, BİSA-LAX, kabızlığın nedeni araştırılmaksızın devamlı olarak 5 günden fazla süreyle kullanılmamalıdır.
• Uzun süreli ya da aşırı kullanım, sıvı ve elektrolit dengesizliğine ve kanda potasyum eksikliğine yol açabilir.
• BİSA-LAX alan hastalarda baş dönmesi ve/veya bayılma bildirilmiştir. Bu olgulara ilişkin bilgilerimiz olayların bisakodil uygulaması ile ilişkili olmadığını ancak, kabızlığa bağlı olabileceğini düşündürmektedir (dışkılama sırasındaki ıkınmaya bağlı veya kabızlığın yol açtığı ağrıya bağlı bayılma diğer adıyla dışkılama baygınlığı)
• 10 yaşın altındaki çocuklara doktor kontrolü olmaksızın BİSA-LAX verilmemelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BİSA-LAX’ın yiyecek veya içecek ile birlikte kullanılması

Eğer süt içtiyseniz en az 1 saat sonra BİSA-LAX alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİSA-LAX’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece BİSA-LAX gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİSA-LAX’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, ilacın kullanımı zorunlu ise tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BİSA-LAX’ın araç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkilerine yönelik çalışma yapılmamıştır.

Ancak, eğer sizde baş dönmesi ya da baygınlık gibi durumlar ortaya çıkarsa, araba kullanma ve makine işletme gibi tehlike potansiyeli taşıyan işlerden uzak durmalısınız.

BİSA-LAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sürekli ve yüksek doz kullanımında meydana gelen potasyum kaybı özellikle de kalp glikozitleri (kalp kasılmasını güçlendiren ilaçlar), idrar söktürücüler ve böbreküstü bezinden salgılanan kortikosteroidler ile birlikte kullanıldığında, kalp ile ilgili fonksiyon bozukluğuna ve kas zayıflığına neden olabilir. Bunun yanı sıra elektrolit dengesizliği, kalp glikozitlerine karşı duyarlılığı artırabilir.

Süt, enterik drajenin hızla çözünmesine neden olarak hazımsızlık, gastrik veya duodenal tahrişe yol açabileceğinden süt içtikten en az 1 saat sonra BİSA-LAX alınız.

Mide yanması, ekşime, hazımsızlık gibi rahatsızlıklarda kullanılan antiasit ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. bi̇sa-lax nasıl kullanılır?bîsa-lax, 10 yaşından büyük çocuklarda ve her yaşta yetişkinlerde güvenle kullanılabilir.

Doktor tarafından başka bir biçimde önerilmedikçe normal doz;

Kabızlık tedavisi:

Yetişkinler ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda günde 1–2 draje,

Ertesi sabah defekasyon yapabilmek için, BİSA-LAX geceleri alınmalıdır.

Ameliyat ve görüntüleme işlemleri

Yetişkinler ve 10 yaşın üstündeki çocuklarda: sabah 2 draje (10 mg), akşam 2 draje (10 mg).

Uygulama yolu ve metodu:

BİSA-LAX çiğnenmeden bir bardak su ile yutulmahdır.

BİSA-LAX’ı daima ve aynen doktorunuzun size söylediği ve tavsiye ettiği gibi kullanınız. Bundan emin değilseniz kullanım şeklini doktorunuza veya eczacınıza teyit ettiriniz.

Değişik yaş grupları:

10 yaşından küçük çocuklarda ancak doktor tavsiyesi ile kullanılmalı, 4 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Kabızlık tedavisi

4 ve 10 yaş arası çocuklarda günde 1 draje alınmalıdır.

Ameliyat ve görüntüleme işlemleri 4–10 yaş arası çocuklarda: akşam 1 draje (5 mg).

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan, doktor tarafından önerilen doza göre kullanılır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden ileri safha böbrek hastaları için herhangi bir veri bulunmadığından lütfen doktorunuza danışınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Eğer BİSA-LAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BİSA-LAX kullandıysanız

BİSA-LAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BİSA-LAX’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BİSA-LAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

Bu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BİSA-LAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, BİSA-LAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, ağız ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem) ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİSALAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Karında kramp tarzı ağrılar

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Karın ağrısı, ishal, bulantı
• Karında huzursuzluk

Yaygın olmayan

• Karında gerginlik
• Anal bölgede gerginlik
• Baş dönmesi
• Dışkıda kan
• Kusma

Çok seyrek

• Bayılma
• Sıvı kaybı

Bunlar BİSA-LAX’ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. bi̇sa-lax’m saklanması

BİSA-LAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

BÎSA-LAX’ı 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİSA-LAX’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİSA-LAX’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4

34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL

0212 366 84 00

0212 276 20 20

Üretim yeri:

ROHA Arzneimittel GmbH (Almanya)’da üretilip Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic.

A.Ş./Esenyurt, İstanbul’da ambalajlanmaktadır.

Bu kullanma talimatı.....­...tarihinde onaylanmıştır.

6/6