BİOFLEX %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çfinkfi sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• * Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU nedir ve ne için kullanılır?

2. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU ’nu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU'nun saklanması

Başhklan yer almaktadır.

1. bi̇ofleks %5 dekstroz ri̇nger laktat enjektabl solüsyonu nedir ve ne için kullanılır?

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU, vücudun temel yapı taşlan olan elektrolitleri içeren ve damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU 500 ve 1000 mililitrelik Biofleks torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını

önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun eneıji ihtiyacının bir bölümünü de karşılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenme ve idamesinde de kullanılır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2. bi̇ofleks %5 dekstroz ri̇nger laktat enjektabl solüsyonu’nu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşın tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU, içerdiği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçlan aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hıntılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Aleıjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Eğer,

• – Sodyum laktata karşı aşın duyarlılığınız varsa

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU ’nu kullanmayınız.

Aynca aşağıdaki durumlarda da doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir:

• – Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtilerin olması durumunda

• – Şiddetli karaciğer yetmezliği durumu

• – Vücutta yaygm şişlikler (ödem) ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden siroz durumlan

• – Vücudun bu çözelti içindeki laktatı parçalamasıyla ilgili süreçlerinde (laktat metabolizması) bozukluk durumlan

• – Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda (idrann çok az olması ya da hiç olmaması)

• – Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği

• – İlacın içindeki maddelerin vücutta zaten gereğinden fazla bulunduğu durumlar (potasyum fazlalığı, sodyum fazlalığı, kalsiyum fazlalığı, klorür fazlalığı, laktat fazlalığı)

• – Vücuttaki asit-baz dengesinin bazik yönde değişmiş olduğu durumlar (metabolik alkaloz)

• – Vücuttaki asit-baz dengesinin çok ağır bir şekilde asidik yönde değişmiş olduğu durumlar (şiddetli metabolik asidoz)

• – Vücuttaki asit-baz dengesinin laktik asite bağlı asidik yönde değişmiş olduğu durumlar (laktik asidoz)

• – Dijital tedavisi altındaysanız

Seftriakson adındaki damar içi yoldan kullanılan bir antibiyotik kullanıyorsanız doktorunuz size bu çözeltiyi seftriaksonu uyguladığı setten uygulamayacaktır.

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa

• – Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon

• – Solunum hastalığı, solunum yetmezliği

• – Vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem)

• – Böbrek işlevlerinin bozukluğu, böbrek yetmezliği

• – D vitamini düzeylerinin normalden yüksek olması durumu (sarkoidoz hastalığı vb nedenlerle)

• – Böbreklerde taş

• – Gebelik tansiyonu

• – Vücutta sodyumun aşın birikimine neden olan aldosteronizm adı verilen durumlar ya da sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar

– Ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmesine yatkınlığı arttıran durumlar ; doktorunuz size BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu kullanırken özel dikkat gösterecektir.

Doktorunuz BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu, 6 aydan küçük bebeklerde özel bir dikkatle kullanacaktır.

Ayrıca, doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuzu ve laboratuvar değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri ile asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izleyecektir.

Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,

• – Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edecek

• – Bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret edecek

• – Yalnızca torba ve kapaklan sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak

• – Damar içi uygulama sırasında damar dışına kaçmamasına özen gösterecektir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafindan özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağh olumsuz bir etki beklenmez.

Bu tıbbi ürün her 100 ml’sinde 0.3 gr (1 ml’de ise 3 mg) sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alman ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden öğrenilebilir.

Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafindan kontrol edilecektir.

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU ile geçimsiz ilaçlardan bazıları:

• – Amino kaproik asit

• – Amfoterisin B

• – Kortizon asetat

• – Dietilstilbestrol

• – Etamivan – Etil alkol – Fosfat ve karbonat solüsyonları – Oksitetrasiklin – Thiopental sodyum – Versenat di sodyum – Seftriakson

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU ile kısmen geçimsiz ilaçlardan bazıları: – Tetrasiklin – Ampisilin sodyum – Minosiklin – Doksisiklin

Ayrıca, BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU ile aşağıdaki ilaçların birarada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır.

• – Kortikoidler/ste­roidler ve karbenoksolon (vücutta sodyum ve su birikmesi riski nedeniyle) – Tek başıma ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

• – Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

• – Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

• – Dijitalis grubundan kalp ilaçlan (Bu ilaçların etkileri kalsiyum varlığında artar ve ciddi kalp ritm bozukluğu oluşabilir).

• – Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini (vücutta kalsiyum birikmesi riski nedeniyle)

• – Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubundan antibiyotikler (kalsiyumla birlikte uygulandıklarında emilimleri azalır).

• – Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları artabilir ve beklenen etkiyi gösteremeyebi­lirler).

• – Sempatomimetik ilaçlar (öm efedrin, pseudoefedrin) ve stimülan ilaçlar (deksamfetamin sülfat, fenfluramin hidroklorür) gibi alkali ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılından azalır ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilir).

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU damar içi uygulamada kanla aynı setten verilmemelidir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• 3. BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU nasıl kullandır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşmız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayn bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Toplardamarda­marlarmıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş gruplan

Çocuklarda kullanım:

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafindan karar verilir.

Yaşhlarda kullanım:

Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafindan ayarlanır.

özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Sodyum tuzlan böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.

Eğer BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU kullandıysanız:

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmışsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir:

— Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz) aşın yüklenmesi

• – Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtilere neden olan ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması)

• – Kaslarda zayıflık

• – Hareket edememe / felç durumu (paralizi)

• – Düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi)

• – Kalpte blok (kalp atışlarının çok yavaşlaması)

• – Kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)

• – Bilinçte bulanıklık

• — Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması):

• – İştahta azalma (anoreksi) – Bulantı – Kusma – Kabızlık

• – Karın ağrısı

• – Kolay uyanlabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozukluklan çok miktarda su içme (polidipsi)

• – Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)

• – böbreklerde kalsiyum birikimine bağh böbrek hastalığı (nefrokalsinoz)

• – Böbrek taşlan

• – Koma (bilinç kaybı durumu)

• – Ağızda tebeşirimsi tad

• – Yüz ve boyunda kızarma

• – Derideki kan damarlarında genişleme

— Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hipokalemi (karımızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha düşük düzeylere düşmesi) ve metabolik alkaloz (kanınızın normalden daha bazik hale gelmesi): – Mizaçta değişiklikler

• – Yorgunluk

• – Solukta kesilme

• – Kaslarda sertleşme

• – Kaslarda seyirme

• – Kaslarda kasılmalar

Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BÎOFLEKS %5 DEKSTROZ RİNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU herkeste görülmemesine rağmen bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Bunlar anafilaktik şok denen çok ciddi veya ölümcül aşın duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarının işareti olabilir.

• – Lokal ya da yaygın kurdeşen (ürtiker)

• – Deride döküntü

• – Deride kızanklık (eritem)

• – Kaşmtı (pruritus)

Göz çevresi veya tüm yüzdeki deride şişkinlik (periorbital veya yüzde ödem) Size belirtilere göre tedavi uygulanacaktır.

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre listelenmiştir.

Çok yaygın görülen yan etkiler (her 10 hastanın 1 'inden fazla görülen)

• – Burun tıkanıklığı

• – Öksürük

• – Aksırık

• – Hava yollanmn nefes almayı güçleştirecek şekilde daralması (bronkospazm)

• – Kandaki kimyasalların konsantrasyon­larında değişiklik (elektrolit bozuklukları)

Eğer kalp hastalığı veya ciğerlerdeki sıvıdan dolayı acı çekiyorsanız (akciğer ödemi):

• – Vücutta çok fazla sıvının olması (hiperhidrasyon)

Kalbin durması

Yaygm görülen yan etkiler (her 10 hastanın 1 'inden az görülen fakat her 100 hastanın 1 'inden fazla görülen)

• – Göğüste sıkışma (nefes almayı zorlaştıran)

• – Göğüs ağrısı

• – Kalp atışının hızlanması (taşikardi)

• – Kalp atışının hızlanması (bradikardi)

• – Endişe durumu

Yaygm olmayan yan etkiler (her 100 hastanın 1 ’inden az görülen fakat her 1000 hastanın l'inden fazla görülen)

• – Kasılmalar

Diğer

• – Panik atak

Uygulama tekniği sebebiyle oluşan reaksiyonlar:

• – Ateş

• – Înfüzyon alanında enfeksiyon

• – Lokal acı veya reaksiyon (înfüzyon alanında kızarıklık veya şişme)

• – Solüsyonun verildiği damarda (filebit) tahriş ve iltihap. Bu solüsyonun verildiği damar yolunda kızarıklık, acı,veya yanma ve şişmeye neden olabilir.

• – Solüsyonun verildiği alanda acı, şişme veya kızarıklığa neden olan kan pıhtısının (venöz tromboz) oluşması.

• – înfüzyon çözeltisinin damar çevresindeki dokuların içine kaçması (ekstravazasyon). Bu dokulara zarar verebilir ve iz bırakabilir.

• – Kan damarlarında sıvı fazlası (kan oranındaki aşın yükselme)

înfüzyon çözeltisinin içine bir ilaç eklenmişse, eklenen ilaç da yan etkilere sebep olabilir. Bu yan etkiler eklenen ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın kullanma talimatım okumalısınız.

Lütfen listelenmiş veya listelenmemiş bir yan etki fark ederseniz doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz. Eğer herhangi bir yan etki meydana gelirse, înfüzyon durdurulmalıdır.

5. bi̇ofleks %5 dekstroz ri̇nger laktat enjektabl solüsyonu’nun saklanması

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOFLEKS %5 DEKSTROZ RÎNGER LAKTAT ENJEKTABL SOLÜSYONU'nu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici: OSEL ÎLAÇ SAN. VE TÎC. A.Ş.

Akbaba köyü Fener Cad. No:52 34820 Beykoz / İSTANBUL Tel: (0216) 320 45 50 (Pbx) Fax: (0216) 320 41 45

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU ÎLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ ÎCÎNDÎR.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.

Kullanma Talimatı

Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.

Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.

Yalnızca berrak, partikûlsûz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.

Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.

Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.

Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.

Açmak için:

• 1. Dış ambalajın sağlamlığım ve sızıntı olup olmadığım kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse kullanmayınız.

• 2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.

• 3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığım sıkarak kontrol ediniz.

• 4. Torba içindeki çözeltinin berraklığım ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.

Uygulama hazırlıkları:

• 1. Torbayı asınız.

• 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.

• 3. Uygulama setinin spaykım, uygulama ucuna sıkıca hatırınız. Çözeltinin set içinden geçirilerek hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçindi olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

• 1. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

• 2. Eklenecek ilaç 19–22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.

• 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır (potasyum klortir gibi yoğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkışma, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak karışması sağlanır).

Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme

• 1. Setin klempi kapatılır.

• 2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

• 3. Eklenecek ilaç 19–22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.