BECONASE AQUEOUS NAZAL SPREY - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

KULLANMA TALİMATI

BECONASE™ Aqueous Nazal Sprey

Etkin madde: Her 100 mg'ı (her uygulaması) 50 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir.

Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür (0,1 mg/ml), feniletil alkol, avicel RC 591, polysorbate 80, susuz dekstroz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. BECONASE nedir ve ne için kullanılır?

2. BECONASE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BECONASE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BECONASE’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

BECONASE, ölçülü atomizör ve nazal aplikatör takılmış amber renkli cam şişelerde, önerilen şekilde kullanıldığında, yaklaşık olarak 200 ölçülü doz içeren bir spreydir.

BECONASE, solunum yollarında iltihap giderici etkiye sahip bir kortikosteroiddir.

Yıl boyunca devam eden nezle, saman nezlesi, mevsimsel alerjik nezlenin ve burun mukozasında görülen tıkanıklığın tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

2. beconase’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler eğer beconase’ın içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

• 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

BECONASE’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Mevsimlik ve uzun süreli rinit tedavisinde üç hafta kullanmanıza rağmen belirtilerde önemli düzelme olmazsa BECONASE kullanımına son veriniz.
• Eğer burun yollarında ve sinüslerde enfeksiyon varsa, bu durum yara iyileşmesini geciktireceğinden uygun olarak tedavi edilmelidir.
• Eğer sistemik kortikosteroid tedavisi görüyorsanız ve BECONASE tedavisine başlayacaksanız, böbrek üstü bezinin işlevlerinin etkilendiğini düşündürecek bir neden (yorgunluk, kilo kaybı iştahsızlık, deri ve mukozanın renginin değişmesi v.b.) varsa,
• Eğer BECONASE’dan kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süre kullanmışsanız veya özel hassasiyetiniz varsa veya yakın bir geçmişte uygulanan sistemik steroid tedavisi nedeniyle hassaslaşmış iseniz, BECONASE sizde büyüme hızmda azalma gibi etkiler gösterebilir.
• Burun ameliyatı sonrası ve burunda yaralar bulunması halinde yara iyileşmesini geciktirebile­ceğinden yara iyileşene dek BECONASE kullanılmamalıdır.
• Ağır yaz alerj enlerine maruz kalmışsanız özellikle göz belirtileri için ilave tedavi almanız gerekebilir.
• 6 yaş üzeri çocuklarda kullanımı büyüme hızında yavaşlamaya sebep olabilir. Uzun süreli kullanımlarda doktor gözetiminde olunmalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BECONASE’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri yoktur.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BECONASE’ın gebelikte kullanımı ancak anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan muhtemel riskinden büyük ise düşünülmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Süt veren annelerde kullanımında anne ve bebeğe olabilecek zararları, sağlayacağı yararları ile karşılaştırıl­malıdır.

Araç ve makine kullanımı

Veri yoktur.

BECONASE’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BECONASE her püskürtmede 0.02 mg benzalkonyum klorür içermektedir. Benzalkonyum klorür miktarı verilen doz başına 10 mg’ı geçtiğinde hava yollarının geçici daralması (bronkospazma) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Veri yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. beconase nasıl kullanılır?yetişkinler ve 6 yaşın üstündeki çocuklar için kullanım, günde iki kez her burun deliğine iki püskürtmedir. ayrıca her burun deliğine günde 3 veya 4 kez birer püskürtme de yapılabilir.

Ancak günlük toplam doz 8 püskürtmeyi geçmemelidir.

Tam bir tedavi için düzenli kullanınız. Dozlama kurallarına uymalısınız, ilk birkaç uygulamadan sonra maksimum rahatlama göreceksiniz.

Uygulama yolu ve metodu:

Burun içine uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımını önermek için klinik bilgiler yetersizdir.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer BECONASE’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BECONASE kullandıysanız:

Yüksek miktarlarda BECONASE’a maruz kalmışsanız, görülebilecek tek zararlı etki kısa süreli bir periyotta hipotalamus-hipofız-adrenal (HPA) fonksiyonunun baskılanmasıdır. Özel ilk yardım önlemleri gerekmez. Böyle bir durumda BECONASE ile tedaviye tavsiye edilen dozlarda devam etmelisiniz. E1PA fonksiyonu bir iki günde eski haline döner.

BECONASE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BECONASE’ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BECONASE ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler

BECONASE’ı doktorunuzun size söylediği süre zarfınca kullanın. Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etkinin görülmesi beklenmez.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BECONASE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BECONASE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar; döküntü, ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, kızarıklık, gözlerde, yüzde, dudaklarda ve boğazda şişlik, ani aşırı duyarlılık tepkileri ve bronşların daralmasıyla kendini gösterir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BECONASE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Hoş olmayan tat ve koku
• Göz içi basıncında artış ve göze perde inmesi
• Burun kanaması
• Burun kuruluğu ve tahrişi
• Boğaz kuruluğu ve tahrişi
• Nazal septal perforasyon (burun boşluğunu ikiye bölen duvarda görülen hasar)

5. beconase’m saklanması

BECONASE ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra BECONASE’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No.173, l.Levent Plaza

B Blok 34394 l.Leven­t/İstanbul

Üretici'. Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. İstanbul

Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.

KT03 15.02.2012 GDS15

4/4