KULLANMA TALİMATI - balaban %2 pomad- üretim yeri merkez laboratuarı
KULLANMA TALİMATI
BALABAN % 2 Pomad
- Etkin madde: % 2 a/a mupirosin içerir.
- Yardımcı madde(ler): Makrogol 400, makrogol 4000, propilen glikol, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
-
1.
BALABAN nedir ve ne için kullanılır?
2. BALABAN’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BALABAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5 BALABAN’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. balaban nedir ve ne için kullanılır?
BALABAN, beyaz renkli bir pomaddır, aktif madde olarak % 2 a/a oranında mupirosin içeren 15g’lık tüpler halinde bulunmaktadır. BALABAN aynı zamanda aktif olmayan polietilen glikol ve propilen glikol içerir.
BALABAN sadece cilt üzerinde kullanılan bir antibiyotiktir ve bakteriyel cilt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır.
2. balaban’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler balaban’ı aşağıdaki durumlarda kullanmayiniz
Eğer,
- BALABAN’ı kullanırken bir alerjik reaksiyon gelişirse (döküntü, bölgesel ağrı veya
şişme) ilacı kullanmayı kesiniz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Mupirosin veya polietilen glikole karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BALABAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer daha önceden BALABAN’ın içindeki maddelerden herhangi birini içeren başka
bir pomada karşı alerjik reaksiyon (döküntü gibi) gösterdiyseniz, BALABAN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
- Polietilen glikol içeren diğer pomadlarda olduğu gibi BALABAN’ı da, özellikle bir
böbrek hastalığınız varsa, hasarlı veya çatlamış geniş alanlara uygulamayınız. Özellikle orta veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.
BALABAN’ı göz veya burun mukozasına temas ettirmeyiniz. Eğer kazara gözünüze kaçtıysa, gözünüzü bol suyla iyice yıkayınız.
Eğer pomad herhangi bir rahatsızlık hissine yol açarsa, kullanmayı kesiniz, etkilenen alanı suyla iyice yıkayınız ve doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuza pomadın tüpünü gösteriniz.
Uzun süreli veya belirgin ishal görülürse ya da karın krampları yaşanırsa uygulamayı kesiniz ve doktorunuzla konuşunuz.
Diğer bakteri karşıtı (antibakteriyel) ürünlerde de olduğu gibi uzun süre kullanım mupirosine duyarlı olmayan organizmaların aşırı gelişimine neden olabilir.
Böbrek hastalarında BALABAN gözde, burun içinde, kanül (içi boş tüp) ile birlikte veya toplardamar kanülünün uygulandığı bölgelerde kullanımı uygun değildir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
BALABAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz size söylemedikçe hamileyken BALABAN’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BALABAN’ı meme başına sürüyorsanız, bebeğinizi emzirmeden önce tam olarak temizleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
BALABAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BALABAN polietilen glikol (Makrogol) içermektedir. Bu nedenle orta şiddette veya ağır böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza söyleyiniz.
BALABAN propilen glikol içermektedir. Bundan dolayı ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BALABAN diğer krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar BALABAN’ın işleyişini engelleyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. balaban nasıl kullanılır?balaban genellikle 10 gün boyunca, günde iki ila üç kez sürülür. doktorunuz ilacınızı ne sıklıkla sürmeniz gerektiğine karar verecektir.
BALABAN’ı doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanınız. Eğer 7 günde bir iyileşme görmezseniz, doktorunuza danışınız.
Doktorunuz size aksini söylemedikçe 10 günden daha uzun bir süre tedaviye devam etmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Az miktarda BALABAN’ı etkilenmiş bölgeye sürünüz. Pomadın sürüldüğü bölge bir örtü ile örtülebilir.
Pomadı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Böbrek yetmezliği: Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğinin kanıtı olmadığı ve polietilen glikolun emilimine yol açabilen bir durum tedavi ediliyor olmadığı sürece sınırlamaya gerek yoktur. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği hastalarında kullanılmamalıdır.
E ğer BALABAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BALABAN kullandıysanız:
Bu ilaçla aşırı doz problemleri olası değildir.
Eğer burun merhemini kazara yutacak olursanız derhal doktorunuzla görüşürüz.
BALABAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BALABAN’ı kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı sürmeyi unutursanız, hatırlar hatırlamaz sürünüz. Daha sonra önceki uygulamaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BALABAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BALABAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BALABAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Kabarmış ve kaşıntılı genel döküntü
- Bazen yüzde ve ağızda nefes almayı zorlaştıracak şişlik
- Kolaps (kan basıncının düşmesi ile kalp kaslarının kasılması ve kalp atış sayısının
artması) veya bilinç kaybı
Bunlar BALABAN’ın çok seyrek görülen ancak ciddi yan etkileridir.
Çok seyrek olarak mupirosin kullanımı kalın bağırsakta iltihaba, kanlı ve mukuslu ishale, karın ağrısına ve ateşe sebep olabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BALABAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1.000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1.000 kişide 1’den az, 10.000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10.000 kişide 1’den az
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Yaygın görülen yan etkiler:
- Uygulama yerinde bölgesel yanma
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Uygulama yerinde bölgesel kaşıntı, kaşıntı, cillte kızarıklık, batma ve kuruma
- Pomad bazına veya mupirosine karşı deri hassasiyeti belirtileri
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- El, avuç içi, ayak tabanlarında dahil genel döküntü
- Kurdeşen
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi alerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler yaygın olmayan, seyrek görülen ancak ciddi yan etkilerdir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya BALABAN kullanırken başka problemlerle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. balaban’ın saklanması
BALABAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BALABAN’ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Adres: Cinnah Cad. Yeşilyurt Sok.
No: 3/2 Çankaya/ANKARA
Telefon : (312) 427 43 57–58
Faks : (312) 427 43 59
Üretim yeri:
Merkez Laboratuarı İlaç San ve Tic. A.Ş.
Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6
Taşdelen – Çekmeköy – İSTANBUL
Bu kullanma talimatı../../… tarihinde onaylanmıştır.
6