Ilac kullanma talimatı Ana menüyü aç

ANZATAX 150 MG/25 ML ENJEKTABL SOLÜSYON IÇEREN FLAKON - kullanma tali̇mati, ne için kullanılır, yan etkileri, zararları, doz

Etken madde içeren ilaçlar :

Dostupné balení:

KULLANMA TALİMATI - ANZATAX 150 MG/25 ML ENJEKTABL SOLÜSYON IÇEREN FLAKON

KULLANMA TALİMATI

Anzatas 150 mg/25 mİ Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

  • Etkin madde: Her ml'de 6 mg paklilaksel
  • Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidrat. polioksil kastor yağı, etanol

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doklara veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ANZA TAX nedir ve ne için kullanılır?

2. ANZA TAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ANZA TAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir

  • 5.

ANZA TAN'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

ANZATAX, taksan olarak adlandırılan antikanser ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kanserli hücrelerin büyümesini engeller.

ANZATAX 150 mg/25 mİ enjektabl solüsyonun her mililitresi 6 mg paklitaksel içerir.

ANZATAX 150 mg/25 mİ enjektabl solüsyon. 1 flakonluk ambalaj formları ile kullanıma sunulmaktadır.

ANZATAX. yumurtalık ve meme kanseri tedavisinde, bir çeşit akciğer kanseri tedavisinde (Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri) ve Kaposi sarkomu tedavisinde kullanılır.

2. anzatax’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;

  • Paklitaksele veya ANZATAX‘ın diğer bileşenlerine, özellikle polioksil kastor yağma

karşı alerjiniz varsa.

  • Kanınızdaki beyaz kan hücresi sayısı düşükse – düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
  • Hamileyseniz.
  • Emziriyorsanız,
  • Yaşınız 18'den küçükse
  • Kaposi Sarkomumda kullanıldığında, ciddi ve kontrol altına alınamayan enfeksiyonlar görül üyorsa.

ANZATAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: ,

Alerjik reaksiyonları en aza indirmek için ANZATAX kullanmadan önce size başka ilaçlar verilecektir.

Eğer:

  • Ciddi alerjik tepki (reaksiyon) geçirirseniz (örneğin: nefes almada zorluk, nefes darlığı, göğüste darlık hissi, kan basıncında düşme, sersemlik, baş dönmesi, döküntü ya da şişme gibi deri reaksiyonları).
  • Ateşiniz, ciddi üşümeniz, boğaz ağrınız veya ağzınızda ülseriniz varsa (bunlar kemik iliği baskılanmasmm belirtileridir).
  • El ve ayaklarınızda uyuşma veya güçsüzlük varsa; Bu durumda periferik nöropaıiniz olabilir ve ANZA J AX dozunun azaltılması gerekebilir.
  • Ciddi karaciğer probleminiz varsa: bu dununda ANZATAX kullanılması önerilmez.
  • Kalp iletim bozukluğunuz varsa.
  • AN7.ATAX uygulanımı sırasında veya uygulamadan kısa süre sonra ortaya çıkan ciddi veya sürekli ishal durumu (ateş ve mide ağrısı ile birlikte) varsa. Bu durumda kolon iltihabı söz konusu olabilir (psödomembranöz kolit: kalın barsak iltihabı).
  • Önceden akciğer hastalığınız, nedeniyle ışın tedavisi aldıysanız (bu durumda akciğer iltihabı riski artabilir).
  • Ağızda ağn ve kızarıklık (mukoza iltihabınız) varsa vc Kaposi sarkomu için tedavi ediliyorsamz

Bu durumlarda dozun azaltılması gerekebilir.

ANZATAX her zaman bir vene uygulanmalıdır. AK7.ATAX‘ın arterlere uygulanması arterlerin iltihaplanmasına neden olabilir ve ağrı, şişme, kızarıklık ve sıcaklık hissedebilirsiniz.

ANZATAX enjektabl solüsyon kanser kenıoterapi ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktorun gözetimi altında uygulanmalıdır. Önemli alerjik reaksiyonlar gelişebileceğinden uygun destekleyici ekipmanların bulundurulması gerekir.

I

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ANZATAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek vc içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

ANZATAX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hamile kalabilecek yaşta iseniz, tedavi süresince hamile olmamak için etkili ve güvenli bir metodu kullanınız. Erkek ve kadın hastalar ve/veya eşleri ANZA1AX ile tedaviden sonra en az 6 ay korunmalıdırlar. Erkek hastalar olası bir kısırlık durumu nedeniyle spermlerin dondurularak saklanması konusunda bilgilendiril­melidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Paklitakselin insan sütüyle atıhp atılmadığı bilinmemekledir. ANZATAX ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

ANZA TAX alkol içerdiğinden sinir sisteminiz üzerinde olumsuz etkileri olabilir.

Doktorunuza danışmadan herhangi bir araç ve makineyi kullanmayınız veya tehlikeli işler yapmayınız.

ANZATAX’m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ANZATAX‘ın her ml'si 527 mg polioksil kastor yağı içerir ve bu madde ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

ANZATAX’ın her mi sinde 393 mg alkol içermekledir.

Ortalama bir ANZATAX dozu 21 g alkol içerir (% 3.5 vol. 740 mİ bira veya % 14 vol. 190 mİ şaraba eşdeğer).

Bu ilaç alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

Etkileşim farklı ilaçların birbirini etkilemesi anlamına gelmektedir. Etkileşim meydana gelebileceğinden doktorunuz ANZATAX ile birlikte aşağıdaki ilaçlan alıp almadığınızı bilmelidir;

  • Sisplatin (kanser tedavisi için): ANZATAX sisplatinden önce verilmelidir. Birlikle kullanıldığında böbrek fonksiyonlarının daha sık kontrol edilmesi gerekebilir.
  • Doksorubisin (kanser tedavisi için) ile birlikle kullanıldığında, vücutta yüksek seviyede doksorubisin birikiminden kaçınmak için ANZATAX. doksorubisin uygulamasını takiben ancak 24 saat sonra uygulanmalıdır.
  • 1ITV tedavisinde kullanılan cfavirenz. nevapirin. ritonavir, nelfinavir veya diğer prolcaz inhibitörlcri ile birlikle kullanıldığında ANZATAX’m dozunda bir ayarlama gerekebilir.
  • Eritromisin (bakteriyel enfeksiyon tedavisi için), fluoksetin (depresyon tedavisi için) veya gemfibrozil (kolestrol düşürücü) ile birlikte kullanıldığında. ANZATAX

k-.-.-.v.......„;:..... ıxssassssî3^"-

dozunun azaltılması gerekebilir. Rifampisin (tüberküloz enfeksiyonuna karşı) ile birlikte kullanıldığında ANZA1AX dozunun artırılması gerekebilir.

  • Sara hastalığının tedavisinde kullanılan karbamazepin, fcnıtoin veya fenobarbital alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Eğer reçeldi ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu unda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. anzatax nasıl kullanılır?

ANZATAX her zaman lam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kanser ilaçlanma kullanılması konusunda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanır. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Alerjik reaksiyonları en aza indirmek için ANZATAX almadan önce size başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar tablet veya infuzyon şeklinde olabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ANZATAX kanser ilaçlarının kullanımı konusunda deneyimli bir sağlık personeli tarafından uygulama içindir.

Alacağınız ANZATAX dozunu ve sıklığım doktorunuz belirleyecek ve size uygulayacaktır. Alacağınız doz kan testi sonuçlarınıza bağlı olacaktır. ANZAfAX tek başına uygulanabileceği gibi diğer bazı kanser ilaçları ile birlikte de uygulanabilir.

ANZATAX genellikle her 2–3 haftada bir 3 ila 24 saatlik infuzyon şeklinde bir veniniz içine uygulanır: meme kanserinde haftalık olarak da uygulanması mümkündür. Dozlama ile ilgili ayrıntılı bilgi bu Kullanma Talimatının sonunda bu ilacı uygulayacak Sağlık Personeli için hazırlanan bölümde yer almakladır.

Uygulama yolu ve metodu:

ANZATAX intravenöz infüzyon yoluyla damar (ven) içine uygulanır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı: Paklitakselin 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı: Paklitakselin yaşlılarda kullanımı ile ilgili smırlı veri mevcuttur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliğinin paklilaksel atılımı üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Karaciğer yetmezliği:

Eğer karaciğerinizde bir sorun varsa, doktorunuz sizin daha düşük miktarda ANZATAX almanıza karar verebilir.

Eğer ANZATAXhn etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ANZATAX kullandıysanız:

ANZATAA’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden dalla fazla ANZATAK uygulanımı beklenmez.

ANZATAX'ı kullanmayı unutursanız:

AbJZATAXT kullanmayı unutursanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez.

AMZATAX ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz ANZATAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

4. olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi. ANZATAX‘ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ANZATAX’ın kullanılması durdurulmalı ve DERHAL doktorunuza bildirilmeli veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır:

  • Sıcak basması
  • Deri reaksiyonları
  • Kaşıntı
  • Göğsünüzde sıkışma
  • Nefes almada zorlanma
  • Şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin ANZATAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilcrden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:

  • Ateş, ciddi üşüme, boğaz ağrısı veya ağızda ülser (yaralar)
  • Kollarda veya bacaklarda his kaybı ya da güçsüzlük (periferik nöropati belirtileri)
  • Ateş ve karın ağrısının eşlik eniği ciddi ya da sürekli ishal

Çok yaygın yan etkiler

] 00 hastanın 10 undan fazlasını etkilemesi beklenir

  • Sıcak basması, döküntü ve kaşıntı gibi minör alerjik reaksiyonlar
  • ■ Enfeksiyonlar: çoğunlukla üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu

  • Nefes daralması
  • Boğaz ağrısı ya da ağızda ülser, ağrılı ya da kırmızı ağız, ishal, hasta hissetmek (bulantı, kusma)
  • Saç dökülmesi
  • Kaslarda ağn, kramplar, eklemlerde ağn
  • ---,.:. -,j &....., ;r‘,v, -. ” -..U ".^r >'- xr.?SÇ!wr_.......r
  • Ateş, ciddi üşüme, baş ağrısı, sersemlik, yorgunluk, solgun görünme, kanama, normalden daha kolay bir şekilde derinin morarması
  • Kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanma veya güçsüzlük (periferik nöropati belirlilen)
  • fest sonuçlarmda trombosit (kan pulcuğu. pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında ve beyaz ya da kırmızı kan hücrelerinde azalma, düşük kan basıncı görülebilir

Yaygın yan etkiler

100 hastanın 10‘unu etkilemesi beklenir

  • Geçici tırnak ve deri değişiklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (deride lokalize şişme, ağrı vc kızarıklık)
  • Test sonuçlarmda yavaş kalp atımı, karaciğer enzimlerinde ciddi yükselmeler (Alkalen fosfataz ve AST-SGOT) görülebilir.

Yaygın olmayan yan etkiler

1000 hastanın 10‘unu etkilemesi beklenir

  • Enfeksiyona bağlı şok (septik şok olarak da bilinir)
  • Hızlı kalp atımı, kardiyak disfonksiyon (AV bloğu), kalp atım hızında artış, kalp krizi, solunum zorluğu
  • Yorgunluk, terleme, bayılma (senkop), önemli alerjik reaksiyonlar, flebit (bir damarın enllamasyonu), y üzde dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişme
  • Sırt ağrısı, göğüs ağrısı, el vc ayaklarda ağrı, üşüme ve karın (abdominal) ağn
  • Test sonuçlarında bilirubin seviy esinde ciddi artış (sarılık), yüksek kan basıncı, kan pıhtısı görülebilir.

Seyrek olarak görülen yan etkiler

10.000 haşlanın 10’unu etkilemesi beklenir

  • Vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen, ateş ve artan enfeksiyon riski ile birliktelik gösteren beyaz, kan hücrelerinde azalma durumu (Tebril nölropeni)
  • Kol ve bacak kaslarında zayıflık hissi ile birliktelik gösteren, sinirlerle ilgili bir hastalık (motor nöropati)
  • Nefes darlığı. Pulmoner emboli (damar tıkacı), akciğer fibrozisi (akciğer hücre aralarındaki lifli bağ dokunun artması), interstisyel pnömoni (doku içi akciğer iltihabı), nefes almada güçlük, plevral sıvı birikimi.
  • Barsak tıkanması, barsak yırtılması, kolon iltihabı (kolit), pankreas iltihabı (pankreatit)
  • Kaşıntı, döküntü, deride kızarıklık (eriteni)
  • Kan zehirlenmesi (sepsis). peritonit
  • Ateş, su kaybı, kuvvetsizlik, ödem, kırgınlık
  • Ciddi ve potansiyel olarak ölümcül hipersensitivite reaksiyonları (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)
  • Test sonuçlarında böbrek yetmezliğini belirten kan kreatinin seviyesinde yükselme görülebilir.

Çok seyrek olarak görülen yan etkiler

100.000 hastanın 10‘unu etkilemesi beklenir

  • Düzensiz hızlı kalp atışı (atriy al fibrilasyon. supraventrikıılar taşikardi)
  • F>>,«v"<■ X.< gy>.^^SKW<r:c-r:»? – < – -$??:: >J
  • Kan yapıcı hücrelerde anı bozukluk (akut miyeloid lösemi, miyelodisplastik sendrom)
  • Optik sinir ve/veya görme ile ilgili bozukluklar
  • Duyma kaybı ya da azalması (ototoksisile), kulaklarda çınlama (tinnitus). denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (verlîgo)
  • Öksürük
  • Abdomen ya da barsaklaki bir kan damarında kan pıhtısı (mesenterik trombozis). bazen sürekli ishal ile birlikle ortaya çıkan kolon iltihabı (psödomembranöz kolit, nötropenik kolit), karında su toplanması, yemek borusu iltihabı, kabızlık
  • Ateş, ciltte kızarıklık, eklemlerde ağn ve/veya gözde iltihap (Stevens- Johnson sendromu). derinin lokal olarak soyulması (epidcrmal nekroliz), kırmızı noktalar ile görülen düzensiz kızarıklık (eritema multiibmıa). deri iltihabı (ekfoliyatildem­naıit), kurdeşen, tırnak kaybı (tedavide olan hastaların el ve ayaklarını güneşlen koruması gerekmektedir)
  • İştah kaybı (anoreksi)
  • Şok ile birliktelik gösteren ciddi ve potansiyel olarak ölümcül ciddi aşın duyarlılık tepkileri
  • Karaciğer fonksiyon bozukluğu
  • Zihin bulanıklığı durumu

Bilinmiyor

Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemeyen yan etkiler

  • Sklerodenna (Özellikle yemek borusu, mide, iç organlar, sindirim sistemi ve derinin ilerleyici sertleşmesiyle karakterize bir bağışıklık sistemi hastalığıdır.)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan erki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. anzatax’ın saklanması

ANZATAX’ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANZATAX'ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.

ANZATAX’ı 25 “C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

İşıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.

Açılmayan flakonlann donmuş olması ürünü olumsuz yönde etkilemez.

Dekstroz veya serum fizyolojik çözeltisiyle seyreltildikten sonra 25 °C‘nin altındaki oda sıcaklığında 72 saat süreyle fiziksel ve kimyasal stabilitesini ko­rur.

Seyreltildikten sonra 2–8 üC‘de 24 saat süreyle fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik stabilitesini ko­rur.

İlk kullanundan sonra çoklu iğne girişlerini takiben kullanılmayan konsantre, mikrobiyal, kimyasal ve fiziksel stabilitesini 25 “Cnin altında 28 güne kadar ışıktan korunmak şartıyla korur.

Seyreltmeden sonraki stabilite bilgisi ile ilgili daha fazla ayrıntı için bu kullanma talimatının sonunda yer alan sağlık personeli için hazırlanan bölüme bakınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANZATAX't kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: ORNA İlaç. Tekstil. Kimyevi Maddeler Sanayi ve Dış Ticaret Ltd. Şii.

Fatih Sultan Mehmet Cad. Yayabeyi Sok.

Ann İş Merkezi No:9/4–5–6 Kavacık-İstanbul

Üretim Yeri: Hospira Australia Pty. Ltd.

Mulgravc. Victoria- Avustralya

Bu kullanma talimatı.....­.............­.........tari­hinde onaylanmıştır.

  • ? ■■‚■'':!>,'i>}—K:$îWSSS§K^rr­5r^T‘.<-:i. h-.-:. -.x-.-.. x....... ■ L-Sî:

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

İnfüzyon çözeltilerinin hazırlanması:

  • ANZATAN için kullanılacak ambalajlar ve inlüzyon selleri DEHP içermemelidir. Bu. hastanın PVC infüzyon ambalaj veya sellerinden gelecek DEHP [di-(2-elilheksijlitalat] plaslizerine daha fazla maruz kalmasını önleyecektir. IVEX-2 gibi PVC kaplı tübiin giriş ve çıkış ağzının kısa tutulduğu filtre sistemlerinde önemli DEHP sızıntısı olmamaktadır.
  • ANZATAN sitotoksik bir antikanser ilacıdır ve dikkatle kullanılmalıdır. Paklitaksel içeren flakonlan tutarken her zaman koruyucu eldiven kullanılmalıdır. Çözelti seyreltmeleri özel alanlarda sorumlu personel tarafindan aseptik koşullarda yapılmalıdır. Deri ve mukoz membranlarla temas etmemesi için gereken önlemler alınmalıdır. Eğer ANZATAN deriyle temas ederse derhal su ve sabunla yıkanmalıdır. Mukoz membranlarla temas ederse bol suyla yıkanmalıdır.
  • Flakon tıpasının çökmesine ve dolayısıyla sterilitenin bozulmasına yol açabileceklerinden Chemo-Dispensing Pin aleti ya da sivri uçlu benzer aletler kullanılmamalıdır.

Basamak 1: Konsantratıu Seyreltilmesi

ANZATAN infüzyondan önce aşağıdaki çözeltilerden biri ile seyreltilmelidir:

  • % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonu
  • % 5 dekstroz enjeksiyonu
  • % 5 dekstroz ve % 0.9 sody um klorür enjeksiyonu
  • % 5 dekstrozlu Ringer çözeltisi

Paklitakselin final infüzyon konsantrasyonu 0,3 mg/ml vc 1.2 mg/ml aralığında olmalıdır. DEHP içermeyen ambalajlar vc infüzyon setleri kullaıu İmalı dır

Çözelti hazırlandıktan sonra formülün taşıyıcı maddesine bağlı olarak dumanlı bir görünüm alabilir, iîltrasyon ile kaybolmayabilir. Bir in-Iine filtre içeren İV tüpünden geçen çözeltide önemli birpolens kaybı kaydedilmemiştir.

Basamak 2: İnfuzvonun uygulanması

Uygulama öncesinde tüm hastalara premedikasyon amaçlı: kortikosteroid. antihistaminik vc H; antagonisti uygulanmalıdır.

Daha sonraki paklitaksel dozları, solid tümörü olan hastalarda nötrofıl sayısı > 1,500/mm’ (Kaposi sarkomah hastalarda >1000/mm') ve trombosit sayısı > 100.000/mm3 (Kaposi sarkomalı hastalarda > 75.000, mm’) olana kadar uygulanmamalıdır.

İnfüzyon çözeltisindeki çökmeyi engellemek için:

  • Seyrelttikten hemen sonra kullanılmalıdır.
  • Çalkalama, sallama veya vibrasyondan kaçınılmalıdır.
  • infüzyon seti kullanmadan önce geçimli bir seyreltici ile çalkalanır.
  • İnfüzyonun görünüşü düzenli kontrol edilir ve çökme görülmesi halinde infüzyon durdurulur.

Basamak 3: İmhası

Uygun kullanım ve antikanser ilaçlanıl atılması ile ilgili prosedürler göz önünde bulundurulmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller „Tıbbi Atıkların Kontrolü yönetmeliği“ ve "Ambalaj ve.Ambalaj Atıkları Kontrolü YÖnetmeiiğr’nc uygun olarak imha edilmelidir.

Dazlama:

Paklitaksel intravenöz inlüzyonu için önerilen dozlar aşağıda belirtilmektedir:

Endikasyon

Doz

Paklitaksel dozlama aralığı

İlerlemiş veya metastatik över kanserinde birinci basamak tedavi

Kombinasyon tedavisi

3 saatlik LV. infuzyonla 175 mgiık dozunda uygulanır. Alternatif olarak her 3 haftada bir 24 saatlik LV. infuzyonla 135 mg/m2’lik daha miyelosupresif bir doz kullanılabilir. Bir platin bileşiği ile kombine edilerek kullanılacak ise paklitaksel platin bileşiğinden önce verilmelidir.

3 hafta

İlerlemiş veya metastatik över kanserinde ikinci basamak tedavi

Tek ajan tedavisi

3 saatte intravenöz yoldan 175 mg/'m'dm

3 hafta

Meme kanserinde

Adjuvan tedavi:

Antrasiklin ve siklofosfamid (AC) tedavisini takiben 4 kür olarak 3 saatte intravenöz yoldan 175 mg/m” dozunda uygulanır.

3 hafta

İlerlemiş veya metastatik meme kanserinde birinci basamak kombinasyon tedavisi

( doksorubisîn 50 mg/nr ile )

Dok sor ubi sinden 24 saat sonra verilmelidir. Önerilen paklitaksel dozu 3 saatte intravenöz yoldan 220 mg/nr’dir.

3 hafta

10