KULLANMA TALİMATI - ALKA-SELTZER 324 MG / 965 MG / 1744 MG EFERVESAN TABLET
KULLANMA TALİMATI
ALKA-SELTZER 324 mg/ 965 mg/ 1744 mg efervesan tablet
- Etkin maddeler: 324 mg asetilsalisilik asit, 965 mg sitrik asit, 1744 mg sodyum bikarbonat
- Yardımcı maddeler: Polivinilpirolidon, dimetil polisiloksan, kalsiyum silikat, dioktilsodyum sulfosuksinat, sodyum benzoat, sodyum sakkarin, naturel ve suni limon aroması, naturel ve suni misket limonu aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ALKA-SELTZER nedir ve ne için kullanılır?
2. ALKA-SELTZER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALKA-SELTZER nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALKA-SELTZER’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
ALKA-SELTZER, 10 adet efervesan tablet içeren ambalajlarda bulunur. Her bir tablet etkin madde olarak 324 mg asetilsalisilik asit, 965 mg sitrik asit ve 1744 mg sodyum bikarbonat içerir.
İçeriğindeki asetilsalisilik asit, inflamasyon (iltihap) giderici olarak tanımlanan sınıfa ait bir ilaçtır. Ağrı kesici ve ateş düşürücü etki gösterir.
-
16 yaş üstü ergen ve yetişkinlerde; hafif ve orta dereceli ani başlayan (akut) ağrılarda ve ateşli durumların tedavisinde kullanılır.
2. alka-seltzer’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlereğer;
- Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Geçmişte salisilatların veya benzer etkiye sahip maddelerin özellikle de non-steroid antiinflamatuvar denen ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öykünüz varsa,
- Mide ve bağırsak ülseriniz varsa,
- Hemofili gibi aşırı kanamaya neden olan bir hastalığınız varsa,
- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
- Şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa,
- Haftada 15 mg veya daha yüksek dozda metotreksat (kanser ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,
- Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği müddetçe, hamileyseniz veya emziriyorsanız ALKA-SELTZER kullanmayınız.
ALKA-SELTZER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
- Diğer ağrı kesicilere, romatizma ilaçlarına, inflamasyon (iltihap) giderici ilaçlara ve diğer alerjen maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
- Alerji (örn: cilt reaksiyonları, kaşıntı, kurdeşen), astım, saman nezlesi, nazal polip (burun iç yüzeyinde gelişen yumuşak doku), solunum yolu hastalıkları gibi şikayetleriniz varsa,
- Kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaçlar kullanıyorsanız (ayrıca bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım” bölümüne bakınız.)
- Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa veya kardiyovasküler dolaşım bozukluğunuz (böbrek damar hastalığı, kalbin vücudun ihtiyaçlarını karşılayabilecek kadar kan pompalayamaması, dolaşımdaki kan hacminin eksikliği, büyük ameliyatlar, kana bakteri ya da toksin karışmasıdır ya da büyük kanama olayları) varsa,
- Karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa,
- Ülser ya da kanama gibi sindirim sistemine ait hastalık geçirdiyseniz,
- Gut hastalığınız veya yatkınlığınız varsa,
- Diş çekimi dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz (Çünkü ALKA SELTZER kullandıysanız kanama eğiliminiz artabilir. Böyle bir durumda doktorunuzu veya diş hekiminizi bilgilendirin.),
- Şiddetli glukoz –6– fosfat dehidrogenaz (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) eksikliğiniz varsa.
ALKA SELTZER çocuklarda ve ergenlerde özellikle suçiçeği ve grip başta olmak üzere ateşli veya ateşsiz seyreden enfeksiyonlarda Reye Sendromu (Beyin ve karaciğeri etkileyen, ölümcül olabilen nadir görülen bir hastalık) konusunda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ALKA-SELTZER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALKA-SELTZER, alkolle birlikte kullanıldığında sindirim kanalı iç yüzeyinde hasar artışı ve kanama süresinde uzama gözlenebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz gerekli görmediği müddetçe ALKA-SELTZER kullanmayınız. ALKA-SELTZER’in etkin maddesi asetilsalisilik asit, doğum süresini uzatabilir ve anne ve bebekte kanın pıhtılaşmasını etkileyebilir.
Asetilsalisilik asit içeren ilaçların kullanılması hamile kalmayı zorlaştırabilir. Bu etki ilacı kullanmayı bıraktığınızda kaybolacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALKA-SELTZER düşük miktarda anne sütüne geçer. Emziriyorsanız doktorunuz gerekli görmediği müddetçe ALKA-SELTZER kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi gözlenmemiştir.
ALKA-SELTZER’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tabletinde 477 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ALKA-SELTZER’in veya kullanılan diğer ilacın etkisi ya da her ikisinin yan etkileri değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
- Sedef hastalığı, Crohn’s hastalığı, bazı kanser türleri ve romatizma tedavisinde kullanılan metotreksat
- Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (örn. varfarin, heparin, tiklopidin)
- Ağrı kesiciler ve inflamasyon (iltihap) gidericiler (örn. ibuprofen)
- Depresyon tedavisinde kullanılan, Selektif Serotonin Gerialım (Re-uptake) Inhibitörleri (SSRI) adı verilen ilaçlar
- Gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. benzbromaron, probenesid)
- Kalp hastalıklarında veya kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar (örn. anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri adı verilen ilaçlar veya digoksin)
- Diyabet hastalığında kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (örn. sülfonilüre grubu ilaçlar ve insülin)
- Su tutulumunun tedavisinde kullanılan idrar söktürücü ilaçlar
- Kortizon türü ilaçlar
- Sara hastalığında kullanılan ilaçlar (örn. sodyum valproat, fenitoin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. alka-seltzer nasıl kullanılır?doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, 16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde; tercihen yemeklerden sonra 1 veya 2 tablet alka-seltzer suda eritilerek alınır. günde 8 tableti geçmemek şartıyla 6 - 8 saat arayla tekrar içilebilir. belirtilen dozu aşmayınız. doktorunuza danışmadan 3 - 5 günden fazla kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
ALKA-SELTZER, bir bardak suda eritilerek içilmelidir. Tabletler, ılık suda daha hızlı erir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: ALKA SELTZER’in yalnızca 16 yaş ve üstü ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer veya böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalı, şiddetli yetmezlik durumunda ise kullanılmamalıdır.
Eğer ALKA-SELTZER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALKA-SELTZER kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden çok daha fazla ALKA-SELTZER aldığınızı düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne veya doktorunuza başvurunuz. Ne kullandığınızı göstermek için bu kullanma talimatını veya ilacın ambalajını yanınızda götürünüz.
ALKA-SELTZER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
ALKA-SELTZER’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALKA-SELTZER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4. olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ALKA-SELTZER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALKA-SELTZER’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Astım sendromu, potansiyel olarak cildi, solunum yolunu, gastrointestinal kanalı ve kalp ve damar sistemini etkileyen, laboratuvar ve klinik belirtiler veren hafif ve orta dereceli reaksiyonlar olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları. Örneğin; döküntü, kurdeşen, ödem, kaşıntı, burun akıntısı, burun tıkanıklığı, kardiyo respiratuvar yetmezlik (solunum yetmezliği).
Anafilaktik şok dahil, ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları
o Solunum güçlüğü
o Tansiyon düşüklüğü ile beraber görülen şiddetli cilt reaksiyonları
o Anjiyoödem (Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALKA-SELTZER'e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
- Hazımsızlık belirtileri gibi bozukluklar
Yaygın olmayan:
- Mide ve barsaklarda ağrı, karın ağrısı
- Baş dönmesi ve kulak çınlaması (doz aşımı işaretleri olabilir)
Seyrek:
- Çok nadiren, özellikle kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonu olan ve beraberinde kan sulandırıcı tedavi alan hastalarda beyin kanaması riskinde artış
- Kanama riskinde artış (Ameliyatlara bağlı kanama, diş eti kanaması, burun kanaması, cilt altında kan birikmesi, idrar yolları ve cinsel organlarla ilgili kanama gibi)
- Mide ve barsaklarda iltihaplanma, yara
Çok seyrek:
- Çok nadiren delinmeye kadar varabilen mide-bağırsak ülseri
- Karaciğer enzimlerinde artış ile görülen geçici karaciğer yetmezliği
Bilinmiyor:
- Kanamalar sonucu kronik yorgunluk (asteni), solukluk, dokuda kanlanmanın azlığı (hipoperfüzyon) gibi belirtiler
- Şiddetli glukoz- 6– fosfat dehidrogenaz (G6PD) (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzim) enzim eksikliği olan hastalarda alyuvarların (kırmızı kan hücrelerinin) normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması durumu (hemoliz ve hemolitik anemi)
5. alka-seltzer’in saklanması
ALKA-SELTZER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ALKA-SELTZER’i kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah.
Balkan Cad. No:53
34770 Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri: Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen / ALMANYA
Bu kullanma talimatı --/--/-- tarihinde onaylanmıştır.
6/6